探討潔淨（jìng）室檢測狀態之--空態、靜態、動態

空態潔淨（jìng）室的檢測（IQ）
檢（jiǎn）查空態（tài）潔淨室和安裝（zhuāng）的設備是否符合（hé）設計，至少要檢查下列各點：
1、潔（jié）淨室設備的（de）成套（tào）性；
2、一切（qiē）能源載體和工藝介質的供應（水、電（diàn）、蒸汽、壓縮空氣、氣體（tǐ）等）是否符合設計；
3、公用和輔助設備功能運轉是否正確；
4、所以控製係統（tǒng），監控器，報警和警報器等的檢定（檢查）日期；
5、安裝（zhuāng）質量；
6、安（ān）裝過濾器（zui終過濾器）的完整性；
7、電源和（hé）設備是否有備份，其中包括空氣處（chù）理設備（bèi）的風量餘量；
8、壓差（chà）；
9、氣流特性（單向氣流——流速，均（jun1）勻性和氣流方向；
10、維護結構的密閉性；
11、檢查循（xún）環空氣（qì）與室（shì）外空氣的比例是否符合設計；
12、表麵潔（jié）淨度（dù）；
13、包裝中是否有備件。
檢（jiǎn）查HEPA（ULPA）過濾器的完整性具（jù）有重要意義，此項檢查對ISO6級、ISO5級及更別的潔淨室來說尤其必要。應檢查表麵潔淨（jìng）度及維護（hù）結構的密閉性（對ISO1級~ISO5級的潔淨室特別重要）。
靜態（tài）潔淨室的檢測（OQ）
本（běn）階段的檢測至少應完成下列各項工作：
1、確認潔（jié）淨區劃分原（yuán）則是（shì）否符合要求；
2、確定潔淨室在經過汙染水平升高後的自淨時間參數；
3、確定保持溫度和相對濕度的（de）穩定性；
4、按粒子數確定潔淨度級別；
5、確定壓差；
6、在必要的場所應按粒（lì）子（zǐ）和微生物汙染水平確定表麵的潔淨度（dù）；
7、確定照度；
8、確定噪聲級；
9、利用必要的工（gōng）具目視檢查氣流並檢查換氣（qì）次數（必要時）；
10、將取得數據結果寫成書麵文件。
動態潔淨室的檢測（PQ）
為了評估動態潔淨室工作的穩定性：
1、驗證潔淨室分割製度；
2、評估將溫（wēn）度和相（xiàng）對濕度保持在規定範圍內的能（néng）力；
3、按粒子數檢查潔淨度級別並確定空（kōng）氣中（zhōng）的微生物濃度（必要時）；
4、驗證壓差；
5、按粒子數和微生物數量確定表麵潔淨度（必要時）；
6、檢（jiǎn）查潔（jié）淨（jìng）室運行文件的成套性，其中包括參數的檢查（chá）方法（fǎ），潔淨室（shì）工作事故及采取的（de）措施等，是否有基本的規程，如潔淨（jìng）室清掃、更衣、人員衛生等方麵的（de）規程等；
7、檢查人員是否經過培訓，是否有培訓體（tǐ）係和相應的文件。
必要時還要檢查振動強弱，空氣電離程度，電磁場強度。可根（gēn）據潔淨（jìng）室的特點改變測試（shì）的具體內容。在使（shǐ）用過程中，應對（duì）潔淨室的參數進行日常監控，監控要（yào）有一（yī）定的周期性，潔淨室用（yòng）戶可根據規範（fàn）文件的（de）要求確定這種周期性。檢測可在潔淨室工作過程中進行（重複檢測）；
發生下列各項後（hòu）需進行重複檢測：
1、潔淨室達不到給定參數的原因已消除（chú）；
2、與使用條件例如潔淨室的使用有較（jiào）大差異（如改變工藝流程等（děng））；
3、空氣長時（shí）間停止流通（進風）而影響潔淨室工作；
4、做了影響（xiǎng）潔淨室工作的個別維護或修（xiū）理（lǐ）工作，如（rú）更換（huàn）HEPA過（guò）濾器以後。