
1、疾控(kòng)實驗室建設主(zhǔ)要依據
疾控中心實驗室建設不(bú)論是改(gǎi)造或(huò)新建(jiàn)均要(yào)編製項目可研性報告及設計要(yào)求,而在(zài)可研報告及設計要求中均(jun1)必須列出實(shí)驗室建設(shè)主要依據,以滿足國家對實(shí)驗室建(jiàn)設的相關要求,而該項工作一般(bān)由疾(jí)控中心專業人員提出。
主要依據有:
《省、地、縣級疾病預防控製中心(xīn)實驗室建設指導意見(jiàn)》衛生部、國家(jiā)發改委[2004]108號(hào)
《疾病預防控製中心建設標準》 住(zhù)房和城鄉建(jiàn)設部、國家發改委、衛生部 建標127-2009
《生物安全實(shí)驗室(shì)建設技術規範》 GB50346—2011
《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008
《微生物和生物醫學實驗室安全通(tōng)用準則》 WS233-2002
《科學實驗建築設計規範》JGJ91-93
《危險化學品安全管理條(tiáo)例(lì)》國務院2011.3.2批準
《醫療廢物管理條例》國務院(yuàn)2003.6.4批準
《潔淨室(shì)施工及驗收規範》 GB50591-2010
《全國艾滋病檢測技術規範》 2009年版
《結核(hé)、病媒等專業實驗室基本(běn)要求》
《計量法、認證(zhèng)認可條例、實驗室和檢(jiǎn)查機構資質認定管理辦法》等要求
《抗震、防雷、消防》等國家標準要求(qiú)。
2、疾控實驗室建設與規劃應遵循原則
2.1科學合理的原則,選址合理,工藝布局規範,物流、汙物(wù)流組織通暢,設計理念先進。
2.2安全*的原則,滿(mǎn)足各類生物安全規範要求,設置必要的安全措施(shī),確保實驗人員及(jí)環境的安全,一切建設及(jí)規劃服從於生物安(ān)全。
2.3專業布局的原(yuán)則,生物安全危險(xiǎn)性(xìng)評估,科學、合理、總體構思及(jí)概念設計,滿足操作規程進行工(gōng)藝平麵布局設計,再進行通風空調、電氣、給排水、消防、生物安全措施等方麵設計。
2.4功能齊全的原(yuán)則,結合地區地方病合理設置實驗室(shì)的功能,滿足本(běn)地區疾控預防檢測的(de)要求。
2.5遠期規劃的原則,超前意識,高標準、嚴要求,空間上留有發展餘(yú)地。
2.6使用方便的(de)原則,便於控(kòng)製,便於管理,便於操作。
2.7以人(rén)為本的原則,體現人(rén)性化(huà)和人文關懷理念,營造舒適的檢測(cè)環境。
2.8厲行節約的原則,根據檢測項目工作量、經濟狀況,結(jié)合自身的實際情況,在滿(mǎn)足生物安全的前提下厲行節約。
3、總體要求
3.1選址合理(lǐ)、各(gè)功(gōng)能分區明確
選址應遠離居民居住(zhù)區、公共建(jiàn)築群區(qū),應處於城市繁華區域的下風側。
3.2功能分區原則
3.2.1水平方向或垂直方向劃分功能區。
3.2.2實驗室區(qū)域應與辦公區域隔離。
3.2.3毒性強、感染性高的實驗室應與普通實驗室區域隔離,成為相對(duì)獨立或獨立區域。
3.2.4實驗室流向應由安全低毒實驗室向高度高感染性實驗室過度。高度高感(gǎn)染性(xìng)實驗室應遠離人員頻繁活動區(qū),盡量布置在走廊的末端。
3.2.5實驗室(shì)區域盡(jìn)量布置在兩個疏散樓梯的中間。
3.2.6應按實驗室的相關管理規(guī)範、操作規程、操作程序,對(duì)各實驗室進行合理分割。
3.3物流、汙(wū)物流、空氣流組織原則
物流:由樣品(pǐn)接(jiē)樣區域→→實(shí)驗室輔助(zhù)區域→→普通實驗室區(qū)域→→低毒實驗室區域→→高度(dù)高感染性實驗室區(qū)域(yù),受控區。
汙物(wù)流:由高度高感染(rǎn)性實驗室區域,受控區(qū),或低(dī)毒(dú)實驗室區域→→汙物通道→→汙物樓梯(tī)或電(diàn)梯,消毒且打包後。
空氣流:由清潔區域→→半汙染區域→→汙染(rǎn)區域,受控區,負壓。
由潔淨級別高的區域→→潔淨級別低的區域→→非潔(jié)淨區區域,正壓。
4、實驗室工(gōng)藝設計要點及建議
4.1總體規劃
土建與實驗室分開建設(shè),實驗室宜整體分包,單獨設(shè)計、招標與建設避免多方(fāng)施工,交叉破壞,責任(rèn)不清。
4.2設(shè)計(jì)方要求
目前疾控實驗室設計一般選用(yòng)有淨化工程、電(diàn)子工程或建築裝(zhuāng)飾工程設計資(zī)質的設計單位,對(duì)設計方要求(qiú)應其具(jù)有(yǒu)疾控所(suǒ)有專業實驗室設計能力及業績,其設計水平應(yīng)能根據(jù)建設方要求展(zhǎn)開設計並保證符合有關要求。
4.3淨高
合理的建築層高及(jí)淨高與樓宇能耗、有毒有害氣體擴散和人員舒適度密(mì)切相關,在建築層(céng)高確定後應盡(jìn)量將技術夾層上移以(yǐ)保證淨高。凡有(yǒu)壓差、淨化(huà)的實驗室淨高宜2.5-2.7m,其餘實驗(yàn)室淨高宜2.7-3.0m,在設計圖紙上一定要(yào)求其標出淨高。
4.4樓層及房間(jiān)布(bù)局
樓層(céng)及房間合理布局非常重(chóng)要,實(shí)驗室樓宇自下而(ér)上宜按照臨檢、微生物(wù)、理化、病媒或(huò)毒理,依次布置,以便合理設置工程管(guǎn)網,有利於有毒有害氣體排放。樓(lóu)層房間應根據有關建設要求按類別單元歸攏分區設置。
4.5開間模數、進深與走廊(láng)寬度
實驗室(shì)開間模(mó)數宜為3.5-4.0m,進深宜為6.0-9.0m,能滿足疾控各類實驗室工作要求,在化學分析中心實(shí)驗室因設中(zhōng)央台和兩側(cè)邊台,其開間(jiān)模數可成倍增加7-8m,兩側開側門(mén)與(yǔ)輔助用房,如純水製備室、樣品處理室或常規(guī)儀器室相連,形成一個工作單元,方便人員(yuán)操作。 在建設標準中推(tuī)薦走廊(láng)寬度為1.6-2.0m,若寬度2.0m,會感(gǎn)到壓抑且不(bú)利於大型設備的搬運,建議寬度2.0-2.2m。
4.6隔牆、地麵(miàn)與吊頂
隔牆材料應滿足消防安全、生物安全的要求(qiú)。如(rú)氣(qì)瓶室、化學試劑室、樣品處理室、高壓滅菌室應設置(zhì)實體牆,其餘隔斷用輕質材料。因生物安全實驗室要求易清潔、不滲水、耐化學品和(hé)消毒劑的(de)腐蝕。建議其餘實驗室用手(shǒu)工岩棉雙玻鎂夾芯彩鋼(gāng)板、單玻鎂夾芯彩鋼板或手工岩棉夾芯(xīn)彩鋼板為佳,鋁隔板、玻(bō)璃隔斷實體牆等次之。實驗室地麵應(yīng)采(cǎi)用耐腐蝕、耐磨損、易衝洗的建築材料。理化及微生物(wù)消毒室宜(yí)選用耐磨地磚,其餘實驗室可選用PVC卷材、橡膠地板環(huán)氧樹脂自流坪次之。凡涉及生物安全、恒溫(wēn)恒濕、淨化和有壓差的實驗室宜采用手工岩棉雙玻鎂夾芯彩鋼板吊頂,其餘房間可采用礦棉板、鋁扣板等吊頂材料。
4.7門窗與觀察窗
實驗室的門窗應滿足大型設備搬運、可(kě)視化、通風及安全的需要。凡有大型設(shè)備(bèi)的房間(jiān)應設為(wéi)子母門,門(mén)上設觀察窗,普通實驗室門寬(kuān)以1.1米-1.2米,不對稱雙開,為宜,有(yǒu)緩衝間的實驗(yàn)室,包括無菌(jun1)室、潔淨實驗室、生物安全實驗室等結構複雜的(de)實驗用房,應留(liú)有隱蔽的設備門,供實驗設備,尤其是大(dà)型設備的進出,凡有安全(quán)隱患的房(fáng)間(jiān)門(mén)應外開以便及時逃生。除有淨化、壓差、恒溫恒濕、無菌要求的房間窗應密閉外(wài),其餘房(fáng)間窗戶應盡量打開,以(yǐ)方便通風。為(wéi)方便客戶參觀及實驗觀察,在實驗室走廊兩側及每一個工作單元房間(jiān)內宜合理設(shè)置觀察窗,觀察窗的設置(zhì)高度、位(wèi)置、大小應(yīng)統一。觀察窗材料宜用(yòng)鋼化玻璃。
4.8實(shí)驗(yàn)台櫃
實驗台結構宜用鋼木或鋁木結構,其常見尺寸寬度(dù)為750mm,高度為820mm,長度根據房間實際確定,但大型設備如ICP-AES應增加寬度,建議為850-900mm,其材質宜選用(yòng)實心理化(huà)板,但培養箱(xiāng)台、天平台、離(lí)心機台宜選用大理石材質、在實驗台(tái)鄰牆位置設電源插座槽,或組,帶電源空氣開關,以方便實驗人員使用。
4.9電梯
實驗室電梯按用途分為客梯(tī)和貨(huò)梯。按專業清潔分為清潔梯和汙物梯。部份(fèn)實驗室(shì)除客梯外另設有送樣電梯、貨物(wù)電梯、汙物電(diàn)梯等。為避免投(tóu)資(zī)浪費(fèi)及能耗,可將貨物及汙物電梯合並為一個實驗室電梯(tī),用於樣品運送、設備搬運及廢棄物處置運送,但該電梯規格應(yīng)能保證大型設備的搬運,如(rú)生物安全櫃、超低溫冰(bīng)箱等,且電梯設置為從底樓直達(dá)實驗層,避免在行政辦公樓層停留以減小汙染。
4.10電路
一般用電和實驗用電必須分開(kāi),實驗室供電(diàn)應留(liú)有足夠的(de)負荷餘量,設計供(gòng)電總量時應按目前設備總負(fù)荷2倍以上估算(suàn),為安全保存菌毒種、試劑及應急檢測,一般(bān)采用雙路供電,在總配電室旁可配自備電(diàn)源,有備用的發電機(jī)組,以確保設備、試劑使用安全,架線方式宜采用橋架(jià)方式,在每(měi)層樓設電源箱,以方(fāng)便引線及故障檢修(xiū)。
4.11供氣
常見供氣方式有集中和分散兩種,各有優缺點,建議用防爆(bào)氣瓶櫃,帶(dài)自動報警器,並在氣瓶室(shì)設置通風裝置,其安全性能夠得到保障。
4.12消防
因(yīn)實驗室部份房間存在大型精(jīng)密儀(yí)器(qì)、化學試劑、病原(yuán)微生物、負壓(yā)及潔淨度房間等,如按普(pǔ)通(tōng)消防設計成煙火感應報警消防(fáng)噴啉裝置(zhì),過水後將發生嚴重後果,故建議保留煙火感應報警器,取消噴啉裝置,采用其它合理的滅火裝置如消防砂、幹粉滅火器、二氧(yǎng)化碳滅火(huǒ)器、鹵代烷型滅火(huǒ)器等。消防設(shè)計方案一定要報當地消防主管部門審核批準後實(shí)施,否則留下責任隱患。
4.13給水及純水供應
高度(dù)超出城市給水管網水壓範圍(wéi)的實驗樓,給水係統宜設置變頻恒壓供水裝置(zhì),純水供應建議臨檢及微生物室采用集(jí)中(zhōng)式供水,預埋管道,實驗用水通過供水(shuǐ)管道輸送到各個實驗用水點以方便使用, 理化分析對純水要求(qiú)較高,宜采取分散供應方式。
4.14廢水(shuǐ)排放及處理
疾控實驗室廢水主要分為含致病微生物、含有機溶劑、含放射性物質及混合後更有害實驗(yàn)廢水四類,在設計時應設置獨立排水管道並進行無害化處理後才能排入城市排水(shuǐ)管網。排水(shuǐ)管材應根據所排實驗廢水類別選用,含酸、堿廢水宜選用PVC管(guǎn)材,含有機溶劑廢水宜選用陶瓷管或水泥管。實驗廢水處(chù)理方式有化學法、物理(lǐ)法、生物法,但疾控機構實驗廢水成份較為複雜,一般采取綜(zōng)合處理法。設計後圖紙要找環保部門審批後方可實施。
4.15廢氣(qì)處理
實驗時會產生一些有害氣體,這些(xiē)廢氣直接排放到(dào)大氣中,會對人(rén)類和環境(jìng)造(zào)成很大的汙染。在設計時要明確要求設計方進行廢氣處理設計,以便預(yù)設風管,廢(fèi)氣通(tōng)過風管(guǎn)引入噴淋塔進行處理,廢氣淨化噴淋塔置(zhì)於樓頂天麵上(shàng),風機與循(xún)環(huán)加壓水泵聯(lián)動,以便建成的實驗室廢氣排放符合環境保護的相關要求。
4.16通風與空調
無特(tè)殊要求房間(jiān)除門窗通(tōng)風外,可設側牆(qiáng)換氣扇通風,在理化區(qū)應多設通風櫃及吸氣罩,凡產生有害氣(qì)體設備如光譜及色譜分析類(lèi)設備均應設吸氣罩,設計(jì)時應確定位置和高度,並留有發展空間,在化學試劑(jì)庫房吸風罩與試劑櫃相連,設感(gǎn)應裝置,自動排氣。所有通風櫃的排風係統宜獨立設置,即“一櫃一管風機係統”,不宜共用風道,不(bú)得借用消防風道。實驗室不宜采(cǎi)用不同實驗室之間空氣交換的中(zhōng)央空調係統,避免造成交叉(chā)汙染(rǎn),獨立實驗室可采用單(dān)獨空調,單元組(zǔ)合類(lèi)實驗室可設風機盤管係統或變頻變冷媒流量一拖多係(xì)統。
4.17空(kōng)氣淨化與壓(yā)差(chà)
臨檢實驗室(shì)無淨化要(yào)求,微生物實驗室中消毒實驗室設計為周邊6-7級,局(jú)部5級,其餘實驗室設計為(wéi)7級,理(lǐ)化實驗室除ICP-MS設計為6級,其它實驗室無淨化要求。設壓差的實驗室主要有潔淨室、PCR室、結(jié)核實驗室及病原微生物(wù)負壓BSL-2室,潔淨室之間及與室外壓差5-10Pa為宜,PCR室(shì)的試劑配製室(shì)及樣品(pǐn)處理(lǐ)室宜微正壓+5-10Pa,核酸擴增室及產物分析室宜微負壓-5-10Pa。
4.18樓宇智能(néng)化
疾控機構承(chéng)擔著突發公共衛生事件處應急處置、反生物等任務,其實(shí)驗室具有一定的生物化學及物理(lǐ)安全性要求,因此在計算機(jī)網絡、樓宇(yǔ)自控、安全防犯等智能化係統應達同期社會先進水平,並留有一定發展空(kōng)間。在各網絡實驗室、重要儀(yí)器設備、危險化學品庫房(fáng)、走廊等處應盡可能多設(shè)數據(jù)、語音接點,重要場所設置攝像(xiàng)頭,進入實驗區設電子門禁係統。
4.19其它
除以上要點外還應關注地漏設置、洗眼器、緊急衝(chōng)淋器、380V電源房間(jiān)、插(chā)座方式 、不間斷電源房間、電線(xiàn)型號質量、電(diàn)源接地 、燈具類別(bié)、應急照明、照度(dù)要求、 紗窗、玻璃顏色、窗簾(lián)、小型熱水器設置、水嘴設(shè)置(zhì)、防雷等,缺一不可,否則在建設過程和使用中會麵臨諸多問題,影(yǐng)響功能使用。
5、實驗室驗收基本要求
5.1滿足《實驗室建設指導意見》、《疾控建設標準》中關於實驗室設置的要求。
5.2實(shí)驗室規劃與設計符合保護人員、環境的要求。
5.3實驗室平麵布局和(hé)流程科學合理、流程簡捷、潔汙分明、層次清(qīng)析。盡可(kě)能做到人流物流分開、嚴重(chóng)汙染(rǎn)的區(qū)域與潔淨區域設立緩衝區,同時達到去汙有效,能有效(xiào)地切斷感染途徑,降低感染(rǎn)率。
5.4滿足實驗室安全用電、用水、照明要求具備應(yīng)有的防火、劇毒化學品和菌毒種保管以(yǐ)及符合“三廢”處理的有效設(shè)施等。
5.5有嚴格的受控區域對特別區(qū)域要有明顯的警示標識。
5.6特殊用房應具備有相應(yīng)的環境控製設(shè)施及安全報警裝置。
5.7對特殊實驗室如生物二(èr)級和潔淨實驗室要有資質部門(mén)的驗收合格報告。