百級製藥廠無塵車間工程的維護與管理

百級（jí）潔（jié）淨室（shì）無塵車間工程是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃（āi）數不超（chāo）過100，平均菌落數不可（kě）超過5個。近年（nián）來百級潔淨室無塵（chén）車間廣泛應用於各個領域(製藥工程、手術室等)，因此加強對百級潔（jié）淨室工程（chéng）的維（wéi）護和管理，以保（bǎo）證（zhèng）其（qí）環（huán）境和（hé）功（gōng）能良好（hǎo）運行。
潔淨室（shì）工程(俗稱無塵車間（jiān）工程)，在（zài）FED-STD-2裏麵（miàn），被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和（hé）裝置的房間，是空氣懸浮粒子（zǐ）濃度受控的房間，科瓦特機電的設（shè）計總監告訴小編（biān），潔（jié）淨室工程的建造和使用應減少室內（nèi）誘入、產生及滯留（liú）粒子，室內其他（tā）有關參數溫度、濕度（dù）、壓力等按照要（yào）求進行控製。潔淨室以單位體積空氣某粒徑粒子的數（shù）量來區分潔淨（jìng）程度。百級潔淨室無塵車間工（gōng）程是指1立方米空氣中的（de）5um以上的塵（chén）埃數不超過100，平均菌落數不可超過5個。
近年來廣泛應（yīng）用於各個（gè）領域(製藥工（gōng）程、手術（shù）室等)，因此加強對百級潔淨室工程的維護和管理，以保證其環境和功能良好運行。具體該如何（hé）管理維護呢？
一（yī）、環（huán）境監控的管理
百級潔淨室的“無菌”環境（jìng）主（zhǔ）要（yào）是通過空氣的（de）“過濾”、“層流（liú）”以及室內（nèi）維持“正壓”狀（zhuàng）態來維持的。環境實驗室的控製管理至關重要，主（zhǔ）要從以下方（fāng）麵。
(1)控製潔淨室空（kōng）氣的溫濕度，室內溫度控製在22℃～25℃，濕度控製在50%～60%較為合適，不僅滿足（zú）人體（tǐ）舒適度且又不利於室內微生物的生存。
(2)定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結果確定維護程序。
二、運行管理
(1)正確使（shǐ）用潔淨室
潔（jié）淨實驗室工程間物品擺放合理（lǐ），利於操作，並盡可能減少物品材料，控製物（wù）品出入次數。
(2)設置嚴格的工作流程
設置嚴格工作流程，明確區分潔汙（wū）區域。製定出嚴格的工作流程。
(3)控製清潔質量
潔淨層流空（kōng）調（diào）係統初次使用必須連續運行24h，空氣細菌培養兩次合格方可使用（yòng）。每次（cì）進（jìn）入前30min打開層流空調通風工程（chéng）係統，使通風空調工程（chéng）係統連續運行，盡量排盡汙染的塵粒，保（bǎo）證空氣質量。定期專（zhuān）人檢測空調係統運行情況，做好（hǎo）維（wéi）護保養工（gōng）作。每日操作前後用1∶100的84消毒（dú）液去除門、窗、地麵等灰塵。每周應（yīng）掃除1次，包括天花板、牆壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵（chén）、藏菌要拆洗清潔定（dìng）期（qī）檢查更（gèng）換（huàn），以防其本身受（shòu）到汙染。初效、中效（xiào）過濾器每6個月（yuè）更（gèng）換1次，過濾器1～2年更換1次。回風口如同（tóng）中央（yāng）空調工程（chéng）中的（de）回風口一樣，每周需清潔1次（cì），以確保塵（chén）埃過濾效果。
三、人員管理
(1)嚴（yán）格控製人員進（jìn）出。盡（jìn）可能減少（shǎo）人員進出次（cì）數（shù）。
(2)嚴格著裝管（guǎn）理要求。進入淨化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。
(3)加強人員培訓（xùn），積極進行理（lǐ）論學（xué）習，明確層流百（bǎi）級潔（jié）淨室工作（zuò）原理和環境要求，熟悉基本（běn）知識和操（cāo）作要求的培訓。嚴格規範人（rén）員行為和各項操作（zuò）規章製度。