潔（jié）淨車間（jiān）的物料技術要求

（1）藥品生產所用（yòng）物料的購人、儲存、發放、使用等應製定管理製度。
（2）藥品生產所用的物料（liào），應符合（hé）藥品標準、包裝材料標準（zhǔn）、生物製品規程或其他有關標準，不得對（duì）藥品的質量產生不良影（yǐng）響。進口（kǒu）原料藥應有口岸藥品（pǐn）檢驗所的藥品檢驗告。
（3）藥品生（shēng）產所用的中藥材，應按質量標準購人，其產地應保持相對穩定。
（4）藥品生產所用物料應從符合規定的單位購進，並按規定人庫。
（5）待驗、合格、不合格（gé）物料要嚴格管（guǎn）理。不合格的物料要專區存放，應（yīng）有易於識別的明顯狀態標誌，並按有關規定（dìng）及時處理。
（6）對溫度、濕度或其（qí）他條件有（yǒu）特殊要求的物料、中間產品和成品，應按規定（dìng）條（tiáo）件（jiàn）儲存（cún）。固體、液體原料（liào）應（yīng）分開儲存；揮發性物料應注意避免汙（wū）染其（qí）他（tā）物料；炮製（zhì）、整理加（jiā）工後的淨藥材應使用清潔容器（qì）或包裝，並與未加工、炮製的藥材嚴格分開。
（7）麻（má）醉藥品、精神藥品、毒性藥品（包括藥材）、放射性藥品及（jí）易燃、易爆和其他危險品的驗收、儲（chǔ）存、保管要嚴格執行國家有（yǒu）關的規定。菌（jun1）毒種的驗收、儲存、保管、使用、銷毀應執行國家有關（guān）醫學微生物菌種保管的規定。
（8）物料（liào）應按規定的使用期限儲存（cún），無規定（dìng）使用期限的，其儲存一般不超過三年，期滿後（hòu）應複驗。儲存期內如有特殊情況應及時複驗。
（9）藥品的標簽、使用說明書必須與藥品監督管理部（bù）門批（pī）準的內容、式樣、文字相一致。標簽（qiān）、使用說明書須（xū）經企業質量管理部門校對（duì）無誤（wù）後印製、發放、使用。
（10）藥品（pǐn）的標簽、使用說明（míng）書（shū）應由專人保管、領用，其要求（qiú）如下：
①標簽（qiān）和使用說明書均應按品種、規格有專櫃或專庫存放，憑批包裝指令（lìng）發放，按實際（jì）需要量領取。
②標簽要計數發放，領用人核對、簽名，使用數、殘損數及剩餘數之和應（yīng）與（yǔ）領用數相符，印有批號的殘損或剩餘標簽（qiān）應由專人負責計數銷毀。
③標（biāo）簽發放、使用、銷毀應有記錄。