藥廠潔淨廠房施工質量控製措施（案例）

一、改進構造（zào）措施
1、地坪構造（zào）的（de）改進措（cuò）施
生產製劑車間±0.00地坪多半（bàn）設置（zhì）於房心回填土上，為（wéi）了防止其因地下水位周（zhōu）期變化及上部荷載作（zuò）用等因素影響（xiǎng）導致回填土下沉，造成地坪開裂，在房（fáng）心回填土上部預留出300mm碎石置換層，然後在（zài）置換（huàn）層上增設100mm厚現澆（jiāo）C20混凝土（tǔ）架空層。待其達到齡期強（qiáng）度並充分幹燥和收縮穩定後再（zài）施工地坪麵層，這樣就有效地防止因地麵裂縫而產生塵源。
2、牆體構造（zào）的改進措施
（1）生產車間（jiān）廠房牆體由於受季節溫（wēn）差及室內濕度的影響，外牆（qiáng）內側（cè）近地麵處難免有結露現象，在外牆地麵以下內側牆麵（miàn）處（chù）加做一氈（zhān）二油防潮層，至距地（dì）麵1m處（chù），並與牆體水平（píng）防潮層形成整體，有效地避免了室內（nèi）結露的現象。
（2）牆（qiáng）麵窗洞角部抹灰後因應力（lì）集中，易（yì）出現“八”字形裂縫。為避免收縮裂縫的產生，在內（nèi）牆麵（miàn）抹灰時，於上窗（chuāng）洞角部預先切割出若幹（gàn）條（tiáo）豎向和斜向縫，兩周後（hòu）待（dài）其變形（xíng）穩定時再做修（xiū）補（bǔ）麵層（céng）。同時在材料選擇上選用低收縮的普通水泥，並嚴格控製砂（shā）的含泥量和細度，從而消除了牆麵抹（mò）灰層因收縮變形（xíng）導致開裂及產生粉化的可（kě）能性危害。
3、有關縫隙的處理
潔淨廠房對於（yú）氣密性有很（hěn）高的要求，因此在施工（gōng）中對有關縫隙采取了必要的處理措施。
（1）伸縮（suō）縫（féng）的處理
對於（yú）潔淨廠房所劃分的潔（jié）淨與非潔淨區間的伸縮（suō）縫要（yào）嚴（yán）密處理。施工時，在縫內嵌填聚苯乙烯（xī）泡沫板，外牆縫處設（shè）1mm厚不鏽鋼蓋板，室內牆縫處設彩（cǎi）色壓型鋼板，並用螺栓固定。同時，在室（shì）內外蓋板的邊緣均塗刷15～20mm寬密封膠進行封閉。
（2）潔淨區吊頂縫隙處理
由於廠房內各單元較開闊，吊頂麵積（jī）較大，為（wéi）防止吊頂變形下垂，導致貼麵材料產生間隙開裂，對（duì）吊頂采取了加固措施：在原鋁合金（jīn）吊杆間增加14mm的加強筋，縱橫雙向布置，以（yǐ）增強骨架的整體穩定性。同時在吊頂矽（guī）鈣板間留（liú）出（chū）3mm寬的間隙，用密封膠嵌埋封閉，保證廠房達到預期的（de）氣密效果。
（3）對（duì）於廠房內部燈（dēng）具口、通風口、設備口等孔洞周邊及其各種材料的交接處，均按設計及施工規範要求，*相應的密封和防裂措施，以保證整個潔淨室的氣密性。
二、裝飾裝修及設備安裝的改（gǎi）進措施
1、裝飾裝修
潔淨廠房對裝飾裝修有很（hěn）高的要求，尤其對飾麵材料在施工時需注意防積塵和抗靜電。為此，並製定了相應的施工措施。
（1）在內牆麵層施工時，為保證膩子施工質量，先在抹灰麵上塗刷一遍封閉漆結合層，再滿刮膩子後塗刷抗靜電高分子複合塗料，使牆麵達到平整、清潔、不起塵的潔淨要求。局部廠房（fáng）潔淨（jìng）等（děng）級要求較高的房間，牆麵、頂棚飾麵（miàn）材料采用（yòng）金屬板材貼麵裝（zhuāng）修。廠房頂棚與牆麵交（jiāo）接處均（jun1）做成圓角，以便於清塵（chén）。
（2）廠房內潔淨區采用環氧樹脂自（zì）流平地麵，該地麵施（shī）工速度快，耐腐蝕，整（zhěng）體（tǐ）性好，光滑平整（zhěng），不起塵，壽命持久。非潔淨區為瓷磚地麵，耐磨，光滑，耐酸堿，易擦洗，不起塵。地麵經過上述施工，保證了藥廠潔（jié）淨廠房地麵的使用要求。
2、設備安裝
在設備（bèi）安裝（zhuāng）階段，安裝與土建、裝修交叉（chā）作業，此時需要對上下（xià）立體交叉作業進行合理安（ān）排，科學組織，同時在施工中（zhōng）要嚴格遵守《藥品生產質量（liàng）管理規（guī）範》（GMP）製（zhì）定的（de）施工工藝流程。施（shī）工中還應注意做到：
（1）設備表麵應光潔、清（qīng）潔，保證安裝精度，同（tóng）時設備內壁還應保持光滑、平（píng）整、易清潔；設備（bèi）的傳動部件需密（mì）封良好，防止潤滑油（yóu）、冷卻劑等材料泄露造（zào）成汙（wū）染；設備保溫部位（wèi）采用金屬板帶做外殼保護（hù），有些在生產中易產生粉塵、噪聲和震動（dòng）的設備（bèi）必須安裝好防塵吸（xī）粉裝置，zui大限度的保證潔淨區內的設備生產的潔淨（jìng）要求。
（2）潔淨室內管道安裝應排列整齊，盡量減少多餘閥門、管件和（hé）管道支架。引入潔（jié）淨室管道的支管盡量暗敷，管（guǎn）道與管道套管間用封條密封嚴密。風管安裝的調節閥和止回閥等（děng）裝（zhuāng）置要靈敏可（kě）靠，防止風力調節不力和出現（xiàn）空氣倒灌造成（chéng）汙（wū）染現象（xiàng）。管（guǎn）道的保溫、消聲材料及粘接劑等均（jun1）采用不燃材料或難燃材料，以滿足防火（huǒ）的要求。同時，管道（dào）安裝盡量（liàng）都設於（yú）技術（shù）夾層中，並盡量減（jiǎn）少彎管（guǎn）和盲管連接。此外，在吸頂燈照明與頂棚接縫處采取可（kě）靠密封措施，燈具結構要便於清掃，更（gèng）換。
三、人員、物料的淨化措施
藥廠廠房的（de）潔淨達（dá）標（biāo）取決於人員和物料的淨化達標。為保證施工及施工後期的場（chǎng）地淨化，杜絕（jué）因（yīn）人員、物料等交叉作（zuò）業對淨化工作帶來的不（bú）利影響，我們對進入（rù）施（shī）工現場的人員、物（wù）料製定（dìng）了相應（yīng）的規定：
（1）在廠房入（rù）口處設有淨鞋、更衣設施，工（gōng）程後期進入（rù）場地均需（xū）換鞋、更衣，禁止將各種雜物帶入施工現場。
（2）所有設備、零部件及其他（tā）材料（liào）進入施工現場前，先要清理保潔，達到（dào）一定潔淨要求後才允（yǔn）許進入施工現（xiàn）場。
（3）已安裝的設備部件在清潔後及時封（fēng）閉（bì），清潔完的（de）雜物及時包裹後送出施工（gōng）現場。每步隱蔽工序（xù）都（dōu）進行嚴格（gé）的（de）潔淨（jìng）驗收。
（4）係統調試前，需（xū）對施工現（xiàn）場自（zì）上而下，從裏到外進行一次*的（de）人工清潔工作。所有陰陽角及孔洞口等部位都用空壓機、吸塵器（qì）進行吹掃，吸附，擦拭，zui後再以白布（bù）擦拭驗收（shōu）。所有牆麵、地麵等部位都全麵消毒擦拭。所有進入潔淨區的調試人員都換上服裝，經消毒後才允許進入施工現場。
四、外部（bù）環（huán）境整治
在藥廠投（tóu）產前，對所有施工（gōng）外部現場的建築垃圾都要進行*清理，並同時做好（hǎo）園（yuán）區綠化、硬化、美化，將各（gè）建築物（wù）中間地帶用綠化帶進行隔離，不需（xū）綠化的場地全部硬化，並（bìng）設專人每日清潔灑水保潔，做到廠區清潔衛生，整齊有序。