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潔淨室(shì)生產用注(zhù)塑機的選擇參考

更新時間(jiān):2018-07-30  |  點擊率:3354

近年(nián)來,醫療塑料製品在醫療領域中得到(dào)越來越廣泛的應用(yòng)。通常,醫療塑(sù)料製品主要包括(kuò)兩大類:
一是相對簡單的塑(sù)料製品,如針筒(tǒng)、吸液管、培養皿和量杯等。雖然這些產品(pǐn)結構比較簡單,但他們對技術(shù)細節和生產環(huán)境的要(yào)求卻非常苛刻(kè),例(lì)如,針筒和吸液管對圓角和通孔的截麵精度要求很高;培養皿則對(duì)尺寸度要求很高。
二(èr)是複雜的集成式醫(yī)療器械(也可稱之為係統),如吸入器、胰島素計量筆等。由於這類產品是由複雜的、且能完成特定功能(如存儲、霧化和計量)的多(duō)個(gè)精(jīng)密部件組裝(zhuāng)而成,因此(cǐ)對塑(sù)料結構件之間的配合精度以及相互之間的作用力要求很高。
由於醫(yī)療塑料製品生產的特殊性(xìng),從而對加(jiā)工設備提出了(le)更為嚴格的要求。通常,生產醫療製品都要求(qiú)注塑設備在盡可能短的循環周期(qī)條件(jiàn)下,以*的品質(zhì)可重複性、高的設備穩定(dìng)性及安全性成型出高品質的製品。同(tóng)時,還要求設備供應商提供極其詳盡的、連續的設備製(zhì)造過程中的(de)數據記錄文件,以滿(mǎn)足(zú)行業標準苛刻的要求。因此,對(duì)於設備生(shēng)產商而言,必須從設備的設計,到製造的整個過程中,都依照相關行業標準,對過程數據(jù)進行不間(jiān)斷記錄和歸(guī)檔。雖然大(dà)部(bù)分注塑機製造商對無塵室(shì)生(shēng)產(chǎn)技術有所了解,但是要對設(shè)備製造過程及其生產環境進行相關的文件管(guǎn)理,這對於他們而言,卻是個全新的挑戰(zhàn)。
潔淨室生產的步是要(yào)明確“能滿足客戶需要的潔淨(jìng)室等級”這個概念。在這一方麵,目前所遵循的標準(zhǔn)——ISO14644,ISO1-9綜合了美洲標準和歐洲標(biāo)準。在(zài)分類中,等級數(shù)字越小,表明潔淨程度要求就越高。通常,適用於注塑(sù)成型的潔淨室(shì)等級為ISO-8到(dào)ISO-6。其次,選擇合適的(de)潔淨室布局也非常重要,常見的主要(yào)有三種方(fāng)案:
1、塑機*放置於潔淨室(shì)內;
2、隻將注塑機合模部分放置於潔淨室內;
3、從空氣淨(jìng)化層流箱出來的潔淨空氣,流(liú)經模具空間;產品從淨化空氣通道被輸送到潔淨室裝配線。
由於潔淨(jìng)室空間成本高昂,通常更傾向於采用後一個方案,即把機器放在所謂的“灰色工作間”(工人操作區(qū)在潔淨室之外),這使得注塑機的操作和維護都非常便(biàn)利(lì)。

 

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