
1、全排風的直流係統
下述(shù)藥品生產工藝的房間均采取全排(pái)風(fēng)的(de)直(zhí)流係統,並且(qiě)排風還須經過過濾(lǜ)(中效(xiào)或過濾器)、吸附、除塵等有效處理,達(dá)到排放標準才能(néng)排到大氣,以免汙染環境。為了避免交叉汙染,排(pái)風口還(hái)應設在空調淨化係統新風吸入口的上方,並且距離要超過5米。
①散發粉塵的藥(yào)品生產工藝且本身對粉塵不能有效(xiào)處理的房(fáng)間。
②使用有(yǒu)機溶媒而且會引起火災爆炸的(de)房間。
③病原體和放射性物質產生的房間。
④產生大量有害物質、異味和揮發性(xìng)氣體的生產工藝房間。
⑤生產特殊性藥品如高致敏性藥(yào)品(青黴素)或生(shēng)物製品(如卡介苗或其他活性微生物製(zhì)成的藥品)的房間。
⑥生產某些激素類、細胞毒性類、高活性化學類藥品的房間。
2、全排(pái)風(fēng)生產工藝的房(fáng)間應維持正壓,但與周(zhōu)圍相鄰的房間還要維持相對負壓。其生產區還應采取防止氣流擴散到其他相鄰區域的(de)措施;排放粉塵(chén)的(de)生產工(gōng)藝還應有除塵(chén)措施;有爆炸(zhà)危險的除塵係統還應設泄爆和防靜電的防(fáng)爆除塵裝置,而且排風機房間還(hái)應(yīng)獨立設置或設在室外。
3、排風係統的劃分
①排風係統不宜(yí)過大,排風點(diǎn)不宜過多,一個排風係統不應(yīng)跨兩個空調(diào)淨化係統(tǒng)。
②排(pái)熱的係統和排放有害氣體的係統分開設置。
③混合(hé)後產生汙染和交(jiāo)叉汙染(rǎn)的(de)排風係統應分開設置。
④使用規律不同的排風係統應分開設置。
⑤混合後產生火災、爆炸、凝水、結晶的係統應分開設置(zhì)。
⑥排放易(yì)燃易爆氣體、有毒有害氣體的應單(dān)獨設置排(pái)風係統。
4、排風係統應設置(zhì)防倒灌的措施;排放易燃易爆氣體的排風係統應設防爆(bào)措施;排有凝結水的排風係(xì)統的管道要有坡度,低點設排水措施;排放(fàng)青黴素等工藝有(yǒu)害氣體的排風還需經過HEPA過濾後達標排放;排放粉塵的(de)排風係統要有(yǒu)除塵措施(shī),還應有防爆(bào)炸、防靜電的安全措施。
5、產生大量有害氣體和爆炸性氣體的(de)房間應設置事故排風係統,事故排風係統的開關(guān)應設在方便操作的位置。
6、藥品生產用潔淨室應按規範設置消防排煙係統。
7、中藥材和中藥飲片的取樣、篩選(xuǎn)、粉碎、混合(hé)等工藝易產(chǎn)生(shēng)粉塵,應設置有效處理和防擴散避免汙染和交叉汙染(rǎn)的措施,應設有集(jí)中除塵的排(pái)風係統和(hé)設備。