潔淨（jìng）空調係統的（de）人員淨（jìng）化設計

為了在操（cāo）作過程中盡量減少人活動時產生的（de）汙染，人員在進（jìn）入潔淨室之前，必須更（gèng）換潔（jié）淨服並（bìng）吹（chuī）淋、消毒，這些（xiē）措（cuò）施即“人身淨化（huà）”，簡稱：“人淨”。
在眾多汙染（rǎn）源中，人是主要的汙染源之一，因（yīn）此（cǐ）人員進（jìn）入潔（jié）淨廠房時必（bì）須采取淨化措施。對於同時設有潔淨生產和一般生產的建築物，人淨入口設在潔淨區的日常入口；對於整棟建築物用作潔淨生產的（de）情（qíng）況，人淨入口往往也（yě）就是（shì）廠房的（de）主要入（rù）口。
潔淨生產部分需要的生活用（yòng）室，包括休息、衛生、雜物和雨（yǔ）具存放等（děng）房間，往往與人淨用（yòng）室（shì）結合起來布置，但一般是在穿潔淨工作服區段內；有人把這（zhè）兩部分區域（yù）又統一劃分為“非（fēi）潔淨區（qū）”“過渡區”“準潔淨區”三塊。靠近廠（chǎng）房入口處宜（yí）布置（zhì）汙染大的房間，如門廳、淨鞋（xié）、存放外衣和雨具雜物等，視為非潔淨（jìng）區。靠近（jìn）潔淨室的則布（bù）置一些有潔淨要（yào）求的（de）房間如潔淨服（fú）室、吹淋室等，視（shì）為入口處的準潔淨區。介於上述二者之間的宜布置（zhì）盟洗室、廁所（suǒ）和休息室等，構成過渡區（qū）。
人員淨化（huà）用室和生活用室的設計（jì），應符合下列要求：
1）人員淨化用室的入口處，應設淨鞋措施。
2）存外衣和（hé）更潔淨工作服應分別設置。
3）外衣存衣櫃應按設計（jì）人數每人設一櫃，潔淨工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔淨櫃內。
4）盥洗室應設洗手和烘幹揩（kāi）施。
5）空氣吹淋室應設在潔（jié）淨區人員入口處，並應與潔淨工作服更衣室相鄰。
6）當為5級以上垂直單向流潔（jié）淨室時，宜設氣閘室。
7）潔淨區內不宜（yí）設廁所。人員淨化用室內的（de）廁所應設前室。
根據不（bú）同的空氣潔淨度等級和工作（zuò）人員數，潔淨廠房內人員淨化用室（shì）和生活用（yòng）室的建築麵積一般按潔淨區設計人數平均每人2~4m²計算。潔淨工作服更衣室的空氣（qì）潔淨度等級宜按低於相鄰潔淨區空氣潔淨度等（děng）級1~2級設置。潔淨工作（zuò）服洗滌室的空（kōng）氣潔淨度（dù）等級不宜低於8級。
從人淨用室（shì）進（jìn）入潔淨生產區後，如果是（shì）潔淨麵積較大的廠房，一般先經潔淨通道再分散（sàn）進入各潔淨生產用室；廠房麵積不大時，人淨用室應集（jí）中布置在有利於麵積使用和日常管理的區域。若廠房（fáng）的麵積較大，或者廠房內有多種潔淨度等級的潔淨室，或者是廠（chǎng）房中按工藝要求有一般生產和潔淨生產時（shí），可以將其中的（de）換鞋（xié）、脫存（cún）外出服等集中設在廠房總入口附近，而將吹淋室、穿潔淨工作服（fú）室等分別緊靠所服務的潔淨生產區。需要（yào）特（tè）別（bié）指出的（de）是：人淨用室中的潔淨工作服室、吹淋室（shì）或氣閘室必須毗鄰潔淨生產區布置，以避免（miǎn）更換後的工作服受到汙染。
多（duō）數（shù）情（qíng）況下人淨與生活用房的淨高（gāo）同（tóng）廠房的生產部分比較接近，平麵尺寸也較靈活，同生產用（yòng）室容易結合。潔淨生產區為無窗區的情況（kuàng）下，應使人淨用室和生活用（yòng）室在同廠（chǎng）房的組合中（zhōng），能充（chōng）分借景於室外的庭（tíng）園與自然風光，創造良好的勞動條件，提高勞動效率。
藥品生產用潔淨廠房對（duì）人（rén）員的淨化（huà）要求隨藥品對環（huán）境潔淨要求的不同而（ér）不同。一般藥品按使用要求（qiú）分為（wéi）非無菌產品和無菌產品兩種。按生產（chǎn）工藝（yì），無菌產品又可分為滅菌產（chǎn）品和不可滅菌產品，其中不可滅菌產（chǎn）品的環境（jìng）潔淨度要求較高。為此，《藥（yào）品生產管理規範(GMP)實施指南》推薦了兩種人員淨化基本程序:“非無菌產品、可滅菌產品生（shēng）產區人員（yuán）淨化程序（xù）”和“不可（kě）滅菌產品生產區人員淨化程序”。
淨化用室（shì）宜包括雨（yǔ）具存放（fàng）室、換鞋室、存（cún）外衣室、浴洗室、潔淨工作（zuò）服室和氣閘室(或空氣吹淋室)等。100級、10000級潔淨區的人員淨化用室中，存放外衣室和潔淨工作服室應分別設置，外衣存放櫃和潔淨工作服櫃按（àn）大班人數每人一櫃設計。浴洗室應設洗手和消毒設施，並應安裝自動烘幹器（qì），水的開啟方式以不（bú）直（zhí）接用手開（kāi）啟為宜，水個數按大班人數每10人設（shè）一個（gè）。為了（le）保持潔淨生產（chǎn）區的空氣潔淨度並維持室內正壓，在潔淨生產區（qū）的入口處應設置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室有兩個以上的出入門，並且應（yīng）有防止同時（shí）開啟的措施，門的連鎖可采用自（zì）控式、機械式或信號顯示等方式（shì）。氣閘室也可用空氣吹淋室代替，上的出人門，並且（qiě）應有防止同班人數每30人（rén）一台設置，空氣以室代替，同樣，空氣吹淋室使用時（shí）也不能將出入門同時（shí）開啟。設置單人吹淋室時，宜（yí）按（àn）大班人數每（měi）30人一台設置，當潔淨區域工作人員超過5人時（shí），空氣吹淋室的（de）一側應設旁通門，供下班或應急時使用。
通常與人員淨化用室合並（bìng）考慮的廁所、浴室，就功能而言屬於生活設施，並非人員淨化的必要措施，可根據需要設置。由於廁所、浴室本身是汙染源之一，因此盡量（liàng）不要設在人員淨（jìng）化程序內。可布置在靠近人員淨化（huà）設施（shī）的同一層上；如果需要將廁所、浴室本身設在（zài）人員淨化程序內時，廁所、浴室前應增設前室，供入廁前更衣、換鞋用，同時，室內需連續排風，以免臭氣、濕氣進入潔淨（jìng）區（qū）。人（rén）員淨化用室（shì）和生活用室的潔淨要求應由外至內逐步提（tí）高，室（shì）內可送入經過過濾的（de）潔淨空氣，其潔淨級別可低於相鄰生產區（qū）1~2個等級。