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一、排風設計
（一）下列情況下的淨化空調係統（tǒng）的空氣不應循環使用：
1、生產過程散發粉塵的潔淨（jìng）室（區），其室內空氣如經處理（lǐ）仍不（bú）能避免交叉汙染時。
2、生產中使用有機溶媒，且因氣體積累可構（gòu）成爆炸或火災危險的工序。
3、病原（yuán）體操作（zuò）區。
4、放射性藥品生（shēng）產區。
5、生產過程中產生（shēng）大量有害物（wù）質以及異味或揮發性氣體（tǐ）的生產工序。
（二）醫（yī）藥潔淨室（區）的排風係統應符合下列規定：
1、應（yīng）采取防止（zhǐ）室外氣體倒灌的措施。
2、排放（fàng）含易燃、易爆物質氣體的局部排風係統應采取防火（huǒ）、防爆措施。
3、對直接排放超過國家排放標準的氣體排放時應采取處理措施。
4、對含有水蒸氣和凝結性物質（zhì）的排風係統應設（shè）置坡度及排放口。
5、生產青黴素等特殊藥品的排風係統應符（fú）合相關規定。
為防止室外氣體倒灌，可采（cǎi）取在排風管路上安裝過濾器、止回閥或電動排風閥與止回閥連鎖等（děng）措施。
（三）下列情況的排風係統應單獨設置：
1、不同淨化空氣調節（jiē）係統。
2、散發粉塵或有害氣體的區域。
3、排放介質毒性為現行國家標準《職業性接觸毒物危害程（chéng）度分級》GB 5044中規定的中度危害以上的區域。
4、排放介質混合後會加劇腐蝕、增加毒性、產生燃燒和爆炸事故或發（fā）生交叉汙染的區域。
5、排放易燃、易爆介質的區域。
（四）下（xià）列情況下的排風應經淨化處理：
1、生產特殊（shū）性質的藥品（pǐn）或生物製品。
2、生（shēng）產某些激素類、高活性化學藥品的空氣（qì）淨化係統。
生產過程中散發粉塵的醫藥潔淨室（shì）（區）應設置除塵設施（shī），除塵器應設置在淨化空氣調節係統的負壓段。采用單（dān）機除塵時，除塵器應設置在靠近發塵點的機（jī）房內；如機房門向醫藥潔淨室（區）方向開啟，機房內環境（jìng）要求宜與醫藥潔淨（jìng）室（區）相同。間歇使用的（de）除（chú）塵係（xì）統應（yīng）有防止醫藥潔淨室（區）壓（yā）差變化的措施。
發散大量有害氣體或（huò）有爆炸氣體的醫藥潔淨室（區）應設置事故排風裝置，事故排風係統應設置自動和手動控製開關，手動控製開關應分別設置在潔淨室（區）內和潔淨室（區）外便於操作的地點。
有爆炸危險的（de）除塵係統應采用有泄漏（lòu）和防靜（jìng）電裝置的防爆除塵器。防爆除塵器應設置在排（pái）塵係統的負壓段，並應設置在獨立的機房內或室外。
采用熏蒸消（xiāo）毒滅菌的醫藥潔（jié）淨室（區）應設置消毒排風設施。
任何室內排風風口均應有過濾（lǜ）器。排風對環境造成有（yǒu）毒有害影響時，排風口的室內側必須安有高效過濾器，必要時還應加裝活性（xìng）炭過濾器。排出可能含有Ⅲ類生物危險（xiǎn）度的生物氣溶（róng）膠的管道必須是不鏽鋼焊接成型的負壓管道（dào），排風口上的過濾裝置應為（wéi）B類或更高的高效過濾器。
有腐蝕性氣溶膠的排風管道（dào）應采用防腐材料製作。
二、新（xīn）風設計
新鮮空氣量（liàng）（新（xīn）風量）應取下列最大值：
1、補償室內排風量和（hé）保持室內正壓所需新鮮空氣（qì）量。
2、室內（nèi）每（měi）人（rén）每小時新鮮空氣量不低於40m3。係統的新風比不（bú）應簡單的按照係（xì）統（tǒng）內所需人員的新風（fēng）量與總風量（liàng）之比，而應根據醫藥潔（jié）淨區（qū）內人（rén）員密（mì）度（dù）最大房間所需新風量的新風比確（què）定。
三、回風設計
單（dān）向（xiàng）流潔淨室采用水平送（sòng）風水平（píng）回風（fēng）或垂直送風垂直回風設（shè）置（zhì）；非單向流潔淨室一般（bān）采用頂送下側回、側送下側回。散發粉塵或有害物質的醫藥潔（jié）淨室（shì）（區）不應采用走廊回風，且不宜采用頂部回風。一般不宜（yí）采（cǎi）用頂部回風，因為回（huí）風流向與塵粒（lì）沉降方向相反，可能導致潔淨室下部積聚粒徑較（jiào）大的（de）塵粒。
潔淨室（區（qū））的（de）空（kōng）氣如可循環使用，應采取有效措施避免交叉汙染和（hé）交叉汙染，回風口應有過濾器。回風口一般zui低應安裝中效過（guò）濾器，宜安裝超低阻（zǔ）高（gāo）中效過濾器，每次生產結束後可清潔回（huí）風口上（shàng）過濾器，並設定更換周（zhōu）期。采用下側回風時，回風口上邊離地宜不超過500mm，下邊離地宜不小於100mm。為（wéi）減（jiǎn）少（shǎo）塵粒在（zài）格柵上積聚，回風口格（gé）柵應（yīng）為豎條。回風管上應按設計要求設防火閥。
當前（qián）位置：