
一、核酸檢(jiǎn)測實驗室介紹
核酸檢測實驗室是分子(zǐ)生物學研(yán)究和實驗(yàn)的常規方法,也是生物學、醫學臨床等領域廣泛應用的實驗技術。實驗室通常分為四(sì)個區域(yù),即:試劑準(zhǔn)備區、樣品製備區、核酸配(pèi)製和擴增區、產(chǎn)物分析區(如(rú)使(shǐ)用全自動(dòng)分析儀,區域可適當合並(bìng))。進入各個區域必須嚴格按照單一方向(xiàng)進行(單向走廊),不同的(de)工作區域(yù)使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開時,不得將工作服帶出。
普通PCR實驗室主要功能用房關(guān)鍵設(shè)備配置如下:
二、核(hé)酸檢測實驗室(shì)建設要(yào)點(diǎn)
1、實驗室室內設(shè)計參數
通常PCR實驗室沒有嚴格的淨化要求,需根據實驗內容(róng)確定實驗(yàn)室潔(jié)淨度(dù)。當PCR實驗(yàn)樣品需要保護時,實驗室應設(shè)潔淨空調係(xì)統。對於2019-nCoV核酸(suān)檢(jiǎn)測(cè)實驗室,建(jiàn)議設置10萬級淨化。
2、氣流組織建議
(1)氣流組織宜采用上送下排,送風口和排風口(kǒu)布置應使室內氣流停滯的空間降低到最小程度。
(2)在生物安全櫃操作麵或其他有氣溶膠操作地點的上方附件不得設送風口。
(3)高效過濾器排風口應設在室內被汙染風險最高的區域,單向布置,不得有障礙。
(4)不能以回(排)風夾牆代替排風直管,排風高效過濾裝置與排風總管的連接(jiē)必須(xū)全部是實體風(fēng)管。
三、實驗室建設的幾個關鍵點
1、生物安全:按照(zhào)病毒實驗室生物安全指南(第二版(bǎn))的規(guī)定,病原體暫按照第二類病原微生物進(jìn)行管理,則樣(yàng)本植(zhí)被區宜為負(fù)壓或加強型P2實驗室,核酸操作應在生物安全(quán)櫃內進行。
關鍵技術措(cuò)施(shī)包括:
(1)絕對負壓(避免室內潛在汙染外泄)。
(2)氣(qì)流組織(室內定向流,從低(dī)汙染風險(xiǎn)區流向高汙染(rǎn)風險區)。
(3)排風無害化處理(高效過濾、高空排放)。
2、平麵布局:不論是組合式還是分散式布置的PCR實驗室,各功能房間均宜設置獨立緩衝間。
3、區域空氣流向(xiàng):為避免交叉汙染(rǎn),PCR實驗室空氣流向必須嚴格遵循(xún)單一方向進行,即智(zhì)能從試劑貯存和準備區—標本製備區—擴增反應混合物配製和擴增區—擴增產物分析區。
4、通風空調:為避(bì)免交叉汙染,各功能用房的空氣不能摻混。混合式PCR實驗室宜采用全新(xīn)風直流(liú)式空調係統;當采用全新風係統有困難時,每區的空氣隻能在其室內(nèi)自循環。
四、核酸檢測實驗室關鍵點
1、裝飾裝(zhuāng)修
材質:隔牆及吊頂——淨化彩(cǎi)鋼板、地麵——同質透芯PVC地(dì)板、淨化(huà)實(shí)驗室(shì)專用門、觀察窗。
要求:
(1)牆麵:光潔、不產(chǎn)塵積塵、耐腐蝕,易清潔消毒(dú)、無縫隙。
(2)地麵:防靜(jìng)電、耐(nài)腐蝕、無(wú)縫隙、無滲漏。
(3)陰陽角:均用圓弧角密封(fēng)處理。
(4)門:必須設置自動互鎖(機械或電子)。
2、淨化空調、通風係統、自控(kòng)係統
(1)避免交叉汙染(rǎn),采用全新風空調係統。
(2)樣(yàng)品(pǐn)製備區嚴格按照BSL-2設計施工。
(3)排風係統全部(bù)按照要求采用高效過濾器淨化(huà)。
(4)氣流組織(zhī):采用上送下排形式。
(5)壓力梯度(dù)控製通過微壓差計及精密自控係(xì)統控製。
(6)實驗室入口處顯示房間內各項指標參數,並(bìng)設置偏離報警。
3、工藝設備
(1)實驗台下部均留空,*。
(2)全部采用不鏽鋼304製作。
(3)樣品製備區生物安全櫃(guì):BSC-||-B2型。
(4)樣品製備區設置洗眼裝置,必(bì)要時應有應急噴淋裝(zhuāng)置。
(5)非(fēi)接觸式操作理念(感應式水龍頭(tóu)、感應式自動門、互鎖傳(chuán)遞窗等)。
五、設計依據
1、病毒(dú)肺(fèi)炎應急救治設(shè)施設(shè)計導則(衛健委發布)
2、病(bìng)毒實驗室生物安全指南(第二版,衛健委(wěi)發布)
3、實驗室生物(wù)安全手冊(WHO第(dì)三版)
4、生物安全實驗室建築技術規範(GB 50346-2011)
5、實驗室生物安(ān)全通用要求( GB19489-2008 )
6、科研建築設計標準(JGJ91-2019)
7、醫院(yuàn)負壓隔離病房環境控製(zhì)要求(GBT 35428-2017 )
8、病原微生(shēng)物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則WS 233―2017
9.臨床實驗室生物安全指南WST 442-2014