藥品生產廠房空（kōng）調淨化係統的管理--空（kōng）調淨化係統的組成及類型（xíng）

1、組成
空調淨化係統整體機（jī）組及其各部件應依據環境要求（qiú）進行設計。機（jī）組主要包括加熱、冷卻、加濕、除濕、過濾等各個功能（néng）段，其它組成部件包括排風機、回風機、熱能回（huí）收係統等。HVAC係統內部結構不能有脫落物產生（shēng），縫隙盡可（kě）能小，以防止塵埃聚集。HVAC係統必須容易清潔，能耐受必要的熏蒸和消毒。
2、類型
空調淨（jìng）化係統（tǒng）可劃分為直流型空調係統和再循（xún）環型空調係統。直流型空調係統，即將（jiāng）經過處理的、能（néng）滿足空間要（yào）求的（de）室外空氣（qì）送入室內，然後又將這些空氣全部排出，係統全部使用室外新風。再循環型空調係統，即潔淨室送風由部分經處理的室外新風與部分（fèn）從（cóng）潔淨室（shì）空間的回風（fēng）混（hún）合而成。由於再循（xún）環型空調係統具有初投資（zī）和運行費用低的優勢，故在空調係統設計中應盡可能合理采用再循（xún）環型空調係統。下列特殊生產區的（de）空氣不能（néng）循環使用：
①生產過程散發粉塵的潔淨室（shì）(區)，室內空氣如經處理仍（réng）不能避免交叉汙染時。
②生產中使用有（yǒu）機（jī）溶（róng）劑（jì），且因氣體積聚可構成爆炸或（huò）火災危險的工序。
③病原體（tǐ）操作區；放射性藥品生產區。
④生產過程（chéng）中產生大量有害（hài）物質、異味或揮發性氣體的生產工序。
一（yī）種藥品生產區通常可（kě）分為若幹不同潔淨等級的區域，不同潔淨區域應配（pèi）備獨立的空（kōng）氣處（chù）理（lǐ）機組。各（gè）個空調係（xì）統實現物理分隔，以（yǐ）防止（zhǐ）產品之間出現交叉汙染。獨立空氣處理機組還（hái）可用於不同的（de）產品區，或分隔不同的區域，通過嚴格的空氣過濾實現對（duì）有害物質的隔離，防（fáng）止通過風道係統產生交叉汙染，如生產區、輔助（zhù）生產區、倉儲區、行政管理區（qū）等應（yīng）分別設置空氣處理機組。對於運行（háng）班（bān）次或使用時間不同，對溫濕度（dù）控（kòng）製要求差別較大的（de）生產（chǎn）區域，其空調（diào）係統也（yě）應分開設置。