藥廠淨化空調係（xì）統--淨化空調係（xì）統的特（tè）征

采（cǎi）暖通風與（yǔ）空氣調節係（xì）統（HVAC係統），在中（zhōng）國GMP中稱為空調淨化係統，是製藥廠的一個關鍵係統，它對製藥廠能否實現其向患（huàn）者（zhě）提供安全有（yǒu）效的產品目標具有重（chóng）要的影響（xiǎng）。如果藥品生產環境得到（dào）妥善的設計、建造、調試、運轉和維護，則有（yǒu）助於確保產品的質量，提高產品的可靠性，同時（shí）降低工廠初期（qī）的投（tóu）資（zī）成本和後期的運轉成本。
對於製藥廠而言，HVAC係統是企業能源消耗的一個重要組（zǔ）成部分，設計中（zhōng）必（bì）須將藥（yào）品生產質量管理規範(GMP)和良好工（gōng）程實踐（jiàn）規範(GEP)融合在一起。同時還需（xū）要考慮其它方麵的因素，特（tè）別是關於如何提供一個清潔、安全的（de）空間環境。
空調淨化係統（tǒng）的原理：通（tōng）過科學的計算設計（jì），使空氣經過多級過濾，將空氣中的懸浮微粒及微生（shēng）物清除（chú），達（dá）到除菌（jun1）作（zuò）用，再經專用管道輸送到潔淨室。它（tā）一般由淨化空調機（jī）組、輸送風管道係（xì）統、管道末端設備及機組自控係統四部分組成。淨化空調機組是（shì）潔（jié）淨室（shì）淨化（huà）效果（guǒ）的關鍵，送風模式及風管係統也是重要因素。輸送風管（guǎn）道采用鍍鋅板加工麵成，分矩形和圓形兩種，風管施工（gōng）質量也決定淨化效果（guǒ）的好壞。
潔淨室使用的淨化空調（diào）係統與一般空調係統相比有如下特征：
1、潔淨室（shì）淨化空調係統是一個多參數（shù）、高精度（dù）的控製（zhì）係統
除控製一般（bān）空調係統的室內溫度、濕度參數之（zhī）外，還要控製房間的潔淨（jìng）度和壓力等參（cān）數，並且（qiě）溫度、濕度的控製精（jīng）度要求較高，有的潔淨室要求溫度（dù）控製在±0.1℃範圍內等（děng）。淨化空調係統所控製的潔淨度等（děng）參數（shù）需要根據該（gāi）係統所服務（wù）的生產環境或潔淨室的潔淨（jìng）度而（ér）具體計算和設定。例如：生產青黴素的車間、生物實驗室、手術室等，因其各自（zì）工作時所要求的環（huán）境不同，所以參數也不同。
2、潔淨室淨化空調係統是一個過濾係統
淨（jìng）化空（kōng）調係（xì）統的空氣處理過程除（chú）熱、濕處理外（wài），必須對空氣進行（háng）預過濾、中（zhōng）間過濾、末端過濾等（děng）。有的高（gāo）級別的潔淨室為了有效、節能的對送（sòng）入（rù）潔淨室的空氣進行處理，采用集中新（xīn）風處理，僅新風（fēng）處（chù）理係統（tǒng）便設有（yǒu）多級過濾，當（dāng）有嚴（yán）格要求需去除分子汙染物時，還應設置各類（lèi）化學過濾器。在生產某些甾（zāi）體藥物、青黴素等強效致敏性（xìng）藥物、高活性藥物、有毒害（hài）藥物的排風口應（yīng）安裝高效空氣過濾器，使這些藥物（wù）引起的汙染危險降低到Z低限（xiàn）度。
3、潔淨室淨化空（kōng）調（diào）係統（tǒng）是一（yī）個氣（qì）流組織（zhī）更有序的係統
一般空調多（duō）采用亂流形式達到溫、濕度的均勻。而潔淨（jìng）室的氣流（liú）分布、氣（qì）流組織方麵，要盡量限製和減少塵粒的擴散，減少二次氣流和渦流，使潔（jié）淨的氣流不（bú）受汙染，以最短的距離直接送到工作區。因必，經常采用一般（bān）空（kōng）調所不（bú）用的層流形式。
4、潔淨室淨化（huà）空調係統（tǒng）是一個有室內壓力控製要求的（de）係統
為（wéi）了確保潔淨室不受鄰室或室外汙染的汙染，潔淨室與鄰室或（huò）室外必須維持一定的壓差(正壓或負壓)，最小壓（yā）差（chà）要在5Pa以上，為此需要一定的（de）正壓風量或一定的排風。為保證潔淨室在正常工作或空氣平衡暫時受到（dào）破壞時，潔淨室（shì）的潔淨（jìng）度免受鄰室的汙染或汙染鄰室，廠房外環境與潔淨室之間、潔淨室與一般房間之間、潔淨度不同（tóng）的潔淨室之間應保持適當的壓差值。工業潔淨室和一般生物（wù）潔淨室都采用維持正壓，如果使用有毒、有害（hài）氣體或使用易燃、易（yì）爆溶劑或有高粉塵操作的潔淨室，還有生產致敏性藥物、高活性藥物的生物潔（jié）淨室及其它有特殊要求的生物潔淨室則維持負的（de）靜壓差（負壓）。不同等級的潔淨室（shì）及潔淨區與非潔淨區之間的壓差不小於5Pa，潔淨區與室外的壓差不小於10Pa。
5、潔（jié）淨室淨化空調係統是一個風量、能耗均（jun1）很大的昂貴係統（tǒng）
淨化空調係統的風量較大(換氣次（cì）數一般在（zài）10次至數百次)，相應的能耗也很大，係統的造價和運行費用也較高。
6、潔淨室淨化空調係統是製作複雜、清潔要求高的（de）係統
淨化空調係統（tǒng）的空氣處理設備、風管材質和密封材料根據空氣潔淨（jìng）度等級（jí）的不同都有一定的要求；風管製作（zuò）和安裝都必須嚴格按規定進行清洗、擦拭和密（mì）封處理等。從經濟角度及不影響空氣淨（jìng）化效果兩個（gè）方麵綜合考慮（lǜ），淨化空調係統風管的製作材料是（shì）隨著輸送空氣淨化程度的高（gāo）低而變的。潔淨度低選（xuǎn）用產塵少的材料，潔（jié）淨（jìng）度（dù）高選用不易產塵的材料。排風係統風管的製（zhì）作材料是根據輸送（sòng）氣體腐蝕性程度的強弱而定的。風管使用的不（bú）燃（rán）材料是指各種金屬板材；難燃材料是指氧指數大於或等於32的（de）玻璃鋼（gāng）。用於風管保溫和消聲的不（bú）燃材料多是玻璃棉、岩棉（mián）等；難燃材料是（shì）指氧指數大於或等於32的聚氨酯(或聚苯乙烯（xī）)泡沫塑料（liào）、橡塑海綿等。穿越防火牆及變形縫防火隔牆兩側各2000m範圍內的風管和電加熱器前後800mm範圍（wéi）內的風（fēng）管的保溫材料、膠黏（nián）劑、墊片（piàn）等，均必須采用不燃材料。
7、淨化空調（diào）安裝後應按（àn）規定進（jìn）行調試和綜合（hé）性能檢測，達到所（suǒ）要求的空氣潔淨度級（jí）別，對係統中的（de）高效過濾器及安裝（zhuāng）質量均按規定進行檢漏等。