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一（yī）、靜脈用藥（yào）調配中心建設基本（běn）要求
靜脈用藥（yào）調配中心的設計應滿足靜脈（mò）用藥集中調配工作模式的（de）工藝要求，滿足無菌條（tiáo）件下質（zhì）量控製要求、符合（hé）安（ān）全與職業健康防（fáng）護標準規定並有利（lì）於提（tí）高（gāo）靜脈用藥集中調配工作（zuò）效率。靜脈（mò）用藥調配中心的設備設施應滿足國家和行業標準的要求，產品的選用應符合安全可靠、經（jīng）濟適用、技術（shù）先（xiān）進、有利於提（tí）升工作效率和確保成品輸液質量的（de）原則。建設使（shǐ）用麵積應當與日調配工作量相（xiàng）適應，要考慮醫院未來（lái）發展（zhǎn）和醫療質量提高的需要。
潔淨工程的設計（jì）應為施工安裝、係統設施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創造必要的技術條件。潔淨工程（chéng）的設計、施（shī）工、驗收應符合《工業（yè）潔淨室通用規範》（ 目前為征求意見稿）、GB50457、《靜脈用藥（yào）調配中心建設與管理指南（試（shì）行）（國衛辦醫函〔2021〕598 號）》的要求。潔淨工程應進行專項驗收，潔淨區的空氣潔淨度應（yīng）經過法定檢測（cè）部門檢測並取得合格報告。
靜（jìng）脈用藥（yào）調配中心的建設除執行（háng）本文件的（de）規定外，尚應符合國家和當地現行有關技術標準的（de）規定。施工、質量驗收應符合國家、行（háng）業及地方標準的要（yào）求。
二、通風（fēng）、空氣調節與潔淨工程
1、一般規定
室（shì）內熱環境、聲環境、空氣質量應符合 GB 55016 的要（yào）求。其（qí）中，潔淨（jìng）區、非潔淨控製區的（de）室內環境參數尚應滿足靜脈用藥調配品質（zhì）控製及職業健（jiàn）康防（fáng）護要求。消防排煙係統的設置應符合（hé） GB 55037 的要求，消防排煙設施（shī）應（yīng）符合 GB 55036 的要求，消防排煙及消防補風係統的技術要求應符合 GB 51251 的規定（dìng）。潔淨區調配操作（zuò）間不應存放靜脈（mò）用藥、基（jī）礎輸液（yè）和調配用物（wù）品之外的其他物品，為 GB 55037 界定的火災發展緩（huǎn）慢的場所，潔淨區內不應（yīng）設置（zhì）消防排煙（yān）口。應根據項目所在地的氣候環境條件，合理確定空調通風係統，潔淨區不應采（cǎi）用散熱器供暖。
2、環境控製（zhì）要求
（1）室內聲學環境與室（shì）內空氣質量要求
潔淨區（qū）、非潔淨控製區、輔助工作區室內聲學環境以及室內空氣質量應符合GB 55016的（de）要求。
（2）輔助（zhù）工作區、非潔淨控製區室內環（huán）境（jìng）要求
輔助工（gōng）作區和非潔淨控製區可采用舒適性空調係統。室內熱環境參（cān）數應符合GB 50736 及GB 51039 的規定且冬（dōng）季不宜低於18℃ , 夏季不宜高於26℃。
審方打印、擺藥準備、成品輸液（yè）核（hé）查、發放和普通（tōng）更衣、清（qīng）潔等用房的新風量不應低於相關規定的最小新風換氣次數要求，工（gōng）作區的溫（wēn）濕度應符合熱舒適性要求，並宜符合下（xià）表的規定。
藥品二級庫與物料貯存區的室內環境（jìng）應滿（mǎn）足（zú）藥品與物（wù）料安全儲存與品質控製要求。當（dāng）藥品 或物料有特殊貯存條件要求時，應按其性質確定環境的（de）溫度（dù）、濕度參數（shù）。應根據藥品與物料的儲存 條件要求分室設（shè）置（zhì），各室的（de）溫（wēn）濕（shī）度參（cān）數應符合下表的規定（dìng）。
潔淨用房與其鄰室和室外大氣的空氣靜壓差應（yīng）符合下列（liè）要求：
a) 潔淨用房與非潔淨用房之間的靜壓差（chà）不應小於 10Pa。
b) 潔淨用房與室外大氣的靜壓（yā）差不應（yīng）小於10Pa。
c) 相鄰潔淨室的靜壓差不宜小於（yú）10Pa，zui低（dī）不應小（xiǎo）於 5Pa。
d) 電解質類（lèi）等普通（tōng）輸液與腸外營養液調配潔淨區各室靜壓應符合：非潔淨控製區<一（yī）次更衣室<二次（cì）更衣室<調配操作間。
e) 抗生素及危害藥品調配潔淨區各室靜壓（yā）應（yīng）符合：非潔淨控製區< 一次更衣室<二（èr）次更衣（yī）室（shì）> 調配操作間。
3、通風
調配操作間的排風係統宜獨（dú）立設置。
抗生素和危害藥（yào）品（pǐn）調配操作間內的生物安全櫃應設置外排（pái）風（fēng）係統（tǒng）。
抗生素和危害藥品調配操作間的排風（fēng）機（jī）宜選用變頻風機，可根據排風口壓差需求進行風量調節。
機械（xiè）通風係統的（de）室外進風口、室外風排風口的位置，應符合下列規定 ：
a) 室外進（jìn）風口應設（shè）在室（shì）外空氣較（jiào）清潔的地點。
b) 室外排風（fēng）口進風、排風口應避免（miǎn）氣流短路。
c) 室外進風口（kǒu）的下緣（yuán）距室外地坪（píng）不宜小於2m，當設（shè）在綠化地帶時，不宜小於（yú）1m。
d) 室外新風口和排風口應（yīng）設置防鼠、防昆蟲侵入的設施。
4、空氣調節
各區的空氣調節係統（tǒng）應根據藥品（pǐn）調配（pèi）工藝流程、衛生學、室內空調設（shè）計參數、使用時間等要求合理分區。其中，潔（jié）淨區與非潔淨區的空氣調節係（xì）統應分別獨（dú）立設置。
（1）空氣調節係統的形式
空氣調節係統的形式需要符合下列要求：
電解質類普通輸液和（hé）腸外營養液調配操作間、抗生素和危害藥品調配操作間等潔淨區應采用淨化空調係統，潔淨區內不應設（shè）置普通風（fēng）機（jī）盤管機組、多聯空調室（shì）內機、房間空調器等其他不滿足空氣潔淨要（yào）求的末端設備。非潔淨控製區、輔助工作區可（kě）采用舒適性空（kōng）調。采用半集中（zhōng）式空（kōng）調係統時，不宜在擺（bǎi）藥（yào）台上麵（miàn）布置任何風機盤管機組等末端裝置及其凝水管。
（2）空氣調節係統的冷熱源
空氣調節係統的（de）冷熱源設置需要符（fú）合下列要求：
a) 潔淨區、非（fēi）潔淨控製區空氣調節係統的冷熱源應能滿足靜脈用（yòng）藥調配工作環境全年溫濕度控製要求。
b) 潔淨區、非潔淨控製區空氣調節係統的冷熱源除應滿足冬（dōng）季、夏季設計工況冷熱負荷要求外，尚應滿（mǎn）足部分負荷工況的（de）使用要（yào）求。
c) 潔淨區、非潔淨控製區空氣（qì）調節係統的冷熱源宜采用獨（dú）立係統，且冷熱源設備數量不宜少於2台。當利用醫院集中冷熱源供冷、供熱時應確保滿足調配（pèi）工作全年空氣處理需（xū）求，否（fǒu）則應設置（zhì）備用冷熱源。
d) 陰涼庫不（bú）宜采用醫院集中冷熱源供冷。
（3）潔淨空氣調節係統
潔淨空氣調節係統的分區和形式需要符合下列要求：
a) 潔淨（jìng）區應根據調配靜（jìng）脈用藥品性（xìng）質和危害藥品危害程度確定空氣調節係統分（fèn）區和空（kōng）氣（qì）處理方（fāng）式。電解質類普通輸液和腸外營養（yǎng）液調配操作間的空調係統（tǒng）應獨（dú）立於抗生（shēng）素和危害藥品調（diào）配操作間，可采用（yòng）回風淨化空調（diào）係（xì）統。
b) 抗生素和危害藥（yào）品調（diào）配操作間應采用全新風(直（zhí）流式)淨化空調係統。
c) 淨化空調（diào）係統（tǒng）應使潔淨區整（zhěng）體處（chù）於受控狀態（tài），並應滿足各室潔淨度、溫濕度和鄰室壓力梯度要求。
d) 電解質類普通輸液和腸外營養液調配操作間（jiān）及與其相配套的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間可合用（yòng）一套（tào）集中淨化空調（diào）係統。
e) 抗生素和（hé）危害藥品調配（pèi）操作間及與其配（pèi）套的一次更衣室二次更衣室、洗衣潔具間可用一套集中淨化空調係統。
（4）潔淨室（shì）氣流組織和風口布置
潔（jié）淨室氣流組織（zhī）和（hé）風口布置需要符合下列要（yào）求：
注：a）Aji潔淨度區域指生物安全櫃（guì）、潔淨工作台或封（fēng）閉（bì）式自動調配設備（bèi）實施調配操作的（de）局（jú）部（bù）空（kōng）間。
b) 潔淨室氣流（liú）應均勻分布，不應氣流阻（zǔ）滯或氣流短路。
c) 送（sòng）風口、回（排）風口不（bú）應被障礙物阻擋，配套濾網應方便取出清洗。
d) 送風、回（排）風口的布置應考慮人員、設（shè）備、出入口對氣流組織（zhī）和潔淨度的影響，並應滿足（zú）以下要求：
1）側牆回（排）風口洞口上邊高（gāo）度不宜超過地麵之上0.5m，洞口下邊離地麵不宜小於0.1m。
2）回（排）風口氣流速度不宜大於（yú）1.5m/s。
3）在（zài）非單向流潔淨室內設置單向流潔淨工作台或類似（sì）封閉式自動配藥設備時，其位置宜遠離回風（fēng）口。
4）在非單向流潔淨室（shì）內設置單向流生物安全櫃或需排風的封閉（bì）式自動配藥設備時，宜布置在醫藥潔淨室下風（fēng）側（cè），且設備附近（jìn）應設置排風口。
e) 送風口應采用高效過濾送風口。
f) 回（排）風口應采用可開型豎（shù）式百葉風口或孔板（bǎn）風口。
（5）空氣（qì）過濾器
通（tōng）風、空調係統使用的空氣過濾器應符合（hé）下列要求：
a) 空氣過濾器的性能應符（fú）合GB/T 14295 的規定，其中高效空氣過濾器應符合 GB/T 13554 的規（guī）定。
b) 淨化空調機組的空氣過濾段應設置初效、中效過（guò）濾器。過濾（lǜ）器的選用、布（bù）置和安裝方式（shì）應符合GB50457 的規定。
c) 潔淨空調應采用阻隔式高效空氣（qì）過濾器作為房間的送（sòng）風末（mò）端，高效過濾器的（de）設計風量不宜大（dà）於其額定風量的70%。
d) 末級過濾器的（de）運行（háng）工況風量不宜大於產品額定風量的70%。
（6）鄰室壓差監測
下列相鄰房間應設置指示空氣（qì）壓差的裝置：
a) 潔淨操（cāo）作間與非潔淨控製（zhì）區之間。
b) 不同潔淨度級別的（de）潔淨室之間。
c) 相同潔淨等級但需要保持空氣壓差的相（xiàng）鄰潔淨間（jiān）。
d) 指示兩側壓差的裝置可采用（yòng）機械式或（huò）電子式（shì）儀表，儀表的顯示盤應安（ān）裝在便於觀察的部位和目視高度（dù）。當采用電（diàn）子微差壓計壓差時（shí），電子微差壓（yā）計顯示盤應具備當前示值顯示、安全（quán）壓（yā）差範圍指示、超限聲光報（bào）警功能。當采用電子微差壓計時（shí）宜（yí）對各差壓數（shù）據進行（háng）集中在線監測和記錄。
當前位置：