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1、潔淨室四壁的所有連接部位縫隙均應膠封，不得在其上開有各類檢查口。不宜有裸裝的各類（lèi）管道。
檢查方法：外觀檢（jiǎn）查。
2、除走廊外，潔淨室內風口應上送下回。室寬4m以上回風口應兩側布置（zhì）。
檢（jiǎn）查方（fāng）法：外觀檢查。
結果處理：不符合（hé）要求時，使用中應加強渦流區監測（cè），無回風口側（cè）不應布置生產線。
3、局部5級送風麵（miàn）麵積大於等於室麵積的1/12時，萬級（jí）背景區不用設（shè）送（sòng）風口。當設送風口時，或上述比例<1/12應設送風口時，該（gāi）送風口氣流不能（néng）對5級（jí）區造成影響，應在5級區（qū）周邊設（shè）較長的垂簾或盡（jìn）可能封閉5級區。
檢查方法：外觀檢查並測量。
結果處理（lǐ）：無垂簾（lián）的加垂簾。如仍不能（néng）清除影響，應考慮關閉外圍送風口。
4、在5級潔淨室內不得有地漏，其他（tā）場所地漏可能時（shí）應為潔淨地漏（lòu）。
檢查方法：外觀檢查。
結果處理：5級內地漏應封閉。非潔淨（jìng）地漏改為潔淨地漏（lòu）。
5、潔淨度級別不同的相通相鄰房間之（zhī）間在（zài）目測高度應安有壓差顯示裝置。
檢查方法（fǎ）：外觀檢查。
結（jié）果處理：沒有安顯示裝置應補（bǔ）安。
6、正負壓潔淨室之間、5級潔淨室與低級別潔（jié）淨室之間可能產生有毒有害氣溶（róng）膠的潔淨室與一般潔淨室之（zhī）間、潔淨區與非潔淨區之間（jiān）應有（yǒu）人、物獨立的緩衝設施，人、物流走向應合理。
檢查方法（fǎ）：外觀檢查。
結果處理：可以增設（shè）的盡可能增設。
7、進入（rù）潔淨（jìng）區的潔淨工（gōng）作服的（de）更衣室應分為脫普通衣物和穿潔淨服兩部分，後（hòu）者應有（yǒu）8級潔淨度，對穿潔淨服房間應保持不小於5Pa的正壓，適用於除（chú）無菌服外所有潔淨度（dù）級（jí）別房間更換潔淨服。有無菌要求的潔淨室（shì）需要（yào）更換無菌服時，其更（gèng）衣室應在（zài）緊鄰該潔淨室之外，潔淨度不低於7級。
參考：人淨設施應連續布置，潔淨（jìng）服更（gèng）衣室之後不應有廁所。物淨入口應有（yǒu）脫外包間，負壓排風。
8、傳送帶（dài）不得離開無菌罐（guàn）裝房間。
檢查方法：外觀檢查。
結果處理：已經穿（chuān）越的應更改。
參考：美國《製藥（yào）工程指南》第三卷《無菌生產設施（shī）》有此規定。
9、從（cóng）潔（jié）淨室內滅菌、烘（hōng）幹等設備中出來的器皿必須在局部5級潔淨（jìng）氣流區保護下傳送至5級（jí）操作點。
檢查方法：外觀檢查。
結果（guǒ）處理：沒有的必須增設。
10、必須嚴（yán）防昆蟲進入（rù）潔淨（jìng）廠房（fáng），宜在室外（wài）入口處設防飛蟲吹淋門或空氣幕。
檢查方法：外觀檢查。
結果處理：沒有防蟲措施的必須增（zēng）設。
當前位（wèi）置：