
空氣潔淨度100級、10000級及100000級的空氣淨化處理,應采用初效、中效、過濾器三級過濾。對於300000級空氣淨化處理(lǐ),可采用亞過濾器代替過(guò)濾器。
空氣(qì)過濾器的選(xuǎn)用、布置方式應符合下列要求:
1、中效空氣過(guò)濾器宜集中設置在淨化空氣調(diào)節的正壓段;
2、或亞空氣過濾器宜設(shè)置在(zài)淨化空氣調節係統(tǒng)的末端;中(zhōng)效、空氣(qì)過(guò)濾器宜按小於或等於額定風量選用。
對麵積較大、空氣潔(jié)淨(jìng)度(dù)較高、位置集(jí)中及消(xiāo)聲、振動控製要求嚴格的潔淨室(區)宜采用集中(zhōng)式淨化空調(diào)係統。反之,可采用分散式淨化空調係統(tǒng)。
下列情況的空氣淨化係統宜分開(kāi)設(shè)置:
1、單向流潔淨室與非單向流潔淨室(區);
2、空氣淨化係統與中效空氣淨化係統;
3、運行班次或使用時間不同的潔淨室(shì)(區)。
下列生產的空氣淨化係統應獨立設置,其排風口與其他藥(yào)品空氣淨化係統的進風口之間應相隔一定的距離。
1、青黴素等強致敏性藥品;
2、β-內酰胺結構類藥品;
3、激素類(lèi)藥品;
4、抗(kàng)腫瘤類藥品;
5、微生物(wù)及(jí)芽胞菌製品;
6、放射性藥品;
7、有菌(毒)操作區。
下列情況的(de)空氣淨化係(xì)統的(de)空氣,如經處理(lǐ)仍不能避免交叉汙染時,則不應循環使用:
1、固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、製料、壓片、包衣、灌裝等(děng)工序;
2、固體口服液製劑的顆料、成品幹燥設備(bèi)所使用的淨化空(kōng)氣;
3、用有機溶媒精製的(de)原料藥精(jīng)製、幹燥工序;
4、病原體(tǐ)操作(zuò)區;
5、放射性藥品生產區;
6、工藝(yì)過(guò)程中產生大量有害物質、揮發性氣(qì)體的生產(chǎn)工序。