
國內外相關標準對(duì)潔淨室的正壓值都作了(le)規定。例如美(měi)國聯邦標準FS-209b中規定潔淨室與任(rèn)何相鄰的低潔淨度區域之間的zui小正壓差為13Pa(0.05in水柱)美國宇航局標準NASA NHB 5340.2的規定值與(yǔ)FS-209b相同。
日本的規定如下(xià):
不同級別潔淨室之(zhī)間(jiān)zui小壓(yā)差為5Pa;潔淨室和準潔淨室之間zui小壓差為10Pa;潔(jié)淨室和一般房間之間zui小壓差為15Pa。
我國(guó)《潔(jié)淨廠房設計規範》(GBJ 73-84)第(dì)5.2.1條規(guī)定“潔淨室必(bì)須維持(chí)一(yī)定的正壓。不同等級的潔淨室以及潔淨區與非潔淨區之間的靜壓(yā)差,應不(bú)小於(yú)5Pa,潔淨區與室外的靜壓差,不應小於lOPa。”新規範GB50073 - 2001有關壓差的(de)規(guī)定與(yǔ)上述(shù)規定一(yī)致。
藥(yào)品生產管理規範(fàn)(GMP)實施指南也有類似的規定。第2.1.4.2條“壓差”中作了如下說明:“潔淨室必須(xū)維持一定(dìng)的正壓,可通(tōng)過使送風量大於排風量的辦法達到。不同等級的潔(jié)淨室以及潔淨(jìng)區與非潔淨區之間的靜壓差應大於或等於5Pa,潔淨區與室外的靜壓差應大於或等於lOPa。藥品生產質量管理規範(fàn)(1998年修(xiū)訂(dìng))第(dì)十六條給出了同樣的壓差規定,但(dàn)特別強調“並應有指示壓差的裝置”,以便及時檢查。工藝過程(chéng)產生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃易爆物質的工(gōng)序,其操作室與其他房間或(huò)區域之間應保持相對負壓。”此條(tiáo)後半部分結合了製藥工藝的特點,特(tè)別指明某些生產工藝過程產生粉塵及其他有害物質時,維持與其他(tā)區域的相對負壓,防(fáng)止有害(hài)物擴散並汙染其他區域也是壓控製的一個重要方(fāng)麵。
正壓控製的方式如上所述,如能維掎送(sòng)入室內(nèi)的(de)空氣量適(shì)當地多於機械回風(fēng)和機械排風量,則可維持室內一定的正壓(yā)值(zhí)。此時,在室內外靜壓差的(de)作用下,通過圍護結構不嚴密處向外滲漏的風量與機械進(jìn)、出風量的(de)差額相等。問題(tí)在於機械進風(fēng)與出風並不是經調(diào)整後就不變化(huà)了。對於空調淨化(huà)係統(tǒng)來說,新風一送風通路將因過濾器積塵而造成阻力變化,從(cóng)而影響風(fēng)量。排風設備可能有開、有停。此(cǐ)外,與樓道、室外(wài)相鄰還會因熱壓、風壓的變化影響房間(jiān)的正(zhèng)壓。
因(yīn)此(cǐ)潔淨室的正壓值需要經常進(jìn)行檢查,並依此對新、送、回、排(pái)風通路的閥門作出(chū)相應的調整。通常這種調整是階段性的,而每時每(měi)刻(kè)適應機械進、出風量的變化,維持室內正壓的一種機械裝(zhuāng)置(zhì)是餘壓閥(fá)。通常將餘壓閥裝置在潔淨室下風側(cè)牆下部,與同風U高度(dù)取齊。餘壓閥是一個受排風風壓托起的單(dān)片閥,鉸鏈或活頁在閥片上方。閥片上有可(kě)沿垂直於鉸(jiǎo)鏈方向的導捍(hàn)滑動的重塊(kuài)。重塊越靠下,其力矩(jǔ)越大需更大的風壓(yā)才(cái)能把(bǎ)閥片托起。