製藥廠無塵車間（jiān）壓差控製三大步驟分析

對製藥廠各無塵車間壓（yā）差進行控製，其目的是保證無塵車間在正常工（gōng）作或平衡暫時受（shòu）到破壞（huài）時，空氣都能從潔淨（jìng）度（dù）高的區域流向潔淨度（dù）低的區域，使無塵車間（jiān）的潔淨度不受到汙染空氣的幹擾。無塵車間壓差控製是製藥（yào）廠潔淨廠房淨化空調係統設計的重要（yào）環節，是保證潔淨區潔淨度的重（chóng）要措施。《潔淨（jìng）廠房設計規範》GB50073－2001（以下簡稱（chēng）《潔淨規（guī）範》）的無塵車間壓差控製章節包括5條內容，全部是針對無塵（chén）車間（jiān）壓差控製（zhì）的條款（kuǎn）。《藥（yào）品生產質量管理規範》（1998年修訂）第十六條要求，潔（jié）淨區要有指示（shì）壓差的裝置。
無塵車間壓差控製分為3個步驟：
*步，確定潔淨區各無塵車（chē）間的壓（yā）差；
第二步，計算潔淨區各無塵車間維持（chí）壓差的壓差風量；
第三步，采取技術措施，保（bǎo）證無塵車間壓差（chà）風量，維（wéi）持無塵車間壓差恒定。
*步：確定潔（jié）淨區各無塵車間的壓差
按照《潔淨規範》6. 2. 1條和6. 2. 2條的要求，無塵車間與周圍的空間必（bì）須維持一定的壓差，並（bìng）應按生產工藝要（yào）求決定維持正壓（yā）差或負壓差。不同等級（jí）的無塵車間以及潔淨區與（yǔ）非潔淨區之間的壓差，應不小於5帕，潔淨區與（yǔ）室外的壓差，應不小於10帕。
同（tóng）一潔淨區各（gè）無塵車間的壓（yā）差
在實際工（gōng）程中，確定（dìng）同一潔淨區（qū）各無塵車間的壓（yā）差，可（kě）以把每（měi）個（gè）無塵車間的（de）壓力與潔淨區走廊相（xiàng）比（bǐ）較，以潔淨區走廊壓力值為基準。因為潔淨區走廊貫穿每一個（gè）無塵車間，每個無塵車間與潔淨區走（zǒu）廊（láng）的壓差確定（dìng）了，無塵車間之間的壓差也就確定了。所有無（wú）塵車間的壓力值都以潔淨區走（zǒu）廊（láng）壓力值為基準，互相間的壓差值就不（bú）會混亂。如固（gù）體製劑車（chē）間，可以確定潔淨區（qū）走廊正（zhèng）壓值為18帕（潔淨區室外為0帕）；粉碎（suì）間、稱量間（jiān）散塵嚴重（chóng），一般通（tōng）過前室與潔淨區走廊相連，為避免房間內含塵（chén）量較（jiào）大的氣流通過走廊擴散到其它（tā）房間，可（kě）以確定粉碎間（jiān）、稱量間正壓（yā）值為12帕，前室正壓值為15帕。這樣（yàng），粉（fěn）碎間、稱量間相對於前室為負壓，前（qián）室相（xiàng）對於潔淨區走廊為負壓。氣流從潔淨區走廊流向（xiàng）前室，從前室流向粉碎間、稱量間（jiān）。淨幹器具存放間用於存放洗淨、烘（hōng）幹的器具，為避免汙（wū）染，可確定（dìng）該房間正（zhèng）壓值為21帕（pà），以避免（miǎn）走廊氣流流入該（gāi）房間。
不同等級（jí）潔淨區之間的壓差
確定不同等級潔（jié）淨區之間的壓差，可以先確定低潔淨度級別無塵車間的正壓，再依次提高（gāo）正壓值（zhí）基數，確定高潔淨度級別無塵（chén）車間（jiān）正壓。如，水針劑車間含10萬級潔淨區、萬（wàn）級潔淨區、局（jú）部百級潔淨區。10萬級潔淨區走廊正壓值（zhí）為（wéi）18帕，因此就要提高萬級潔淨（jìng）區整（zhěng）體的（de）正壓值。總之，萬級潔淨區與10萬級潔淨區相鄰房間之間要有不小於（yú）5帕的正壓差。萬級潔淨區有百級潔淨區房間（jiān），對此，隻要提高（gāo）百級潔淨區房（fáng）間正壓即可。
特殊情況潔淨區的壓差
某些藥（yào）品的生產車間，比如軟（ruǎn）膠囊生（shēng）產（chǎn）車（chē）間，在同一（yī）潔淨區（qū）內有（yǒu）相對濕度不同的無塵車間，對（duì）此，應控製比較幹燥的無塵車間，相對相鄰無塵車間（jiān）為正壓，以免濕空氣流向幹燥的無塵車間。青黴素類等高致敏性藥品的生產（chǎn）廠房，分裝室等有藥粉暴露的無（wú）塵（chén）車間應保持相（xiàng）對負壓。
對製藥廠各無塵車間壓差進行控製，其目的是保證無塵車間在（zài）正常工（gōng）作或平衡暫時受到破壞時，空氣都能從潔淨度高的區域流向潔淨度低的區域，使無塵車間的潔淨（jìng）度不受（shòu）到汙染空氣的幹擾（rǎo）。無塵車間壓差控製是（shì）製藥廠潔淨廠房淨化空調係（xì）統設計的重要環節，是保（bǎo）證潔淨區潔（jié）淨度的重要（yào）措施。《潔淨廠房設計規範》GB50073－2001（以下（xià）簡稱《潔淨規範》）的無塵車間壓差控製章節（jiē）包括5條內（nèi）容，全部是針對無塵（chén）車（chē）間壓差控製的條款。《藥品生（shēng）產（chǎn）質量管理規（guī）範》（1998年修訂）第十六條要求，潔淨區要有指示壓差的裝置。
第二（èr）步：確定維持壓差的壓差風（fēng）量
潔淨區各（gè）無塵（chén）車間維持正壓差（chà）的壓差風量，需要由室外新風補充（chōng）。因此無塵車間正（zhèng）壓差風量的大小，直接影響到淨化空調係統的新風比，以及淨化空調係統的耗能量。潔淨區各無塵車間維持負壓差的（de）壓差風量，由該無塵車間外滲入無塵（chén）車間，在很多情況下，其是未經淨化處理（lǐ）的室外風，因此無塵車間負壓差風量的大小，直接（jiē）關係到負（fù）壓無塵車間的潔淨度。
目前，常見的計算無塵車間壓差風量的方法有縫隙法（fǎ）和換（huàn）氣次數法。
縫隙法，即根據無塵車間門窗等縫隙總長度來估算無塵車間壓差風量，但在（zài）實際應用（yòng）中，統計門窗等條縫數量的工作比較繁瑣且易（yì）造成錯漏（lòu），目前已較少應用。
換氣次數法，即根據無塵車間換（huàn）氣次數來估（gū）算無（wú）塵車間壓差風量。在實際工程應用中（zhōng），該方（fāng）法具有簡便、易行、較準確等優（yōu）點，是常用的方法。《潔淨規範》條文說（shuō）明第6. 2. 3條推薦（jiàn）換氣次數法，並提出按下列數（shù）據選用：壓差5帕時，l ~ 2次/小（xiǎo）時，壓差10帕時，2～4次（cì）/小時。其（qí）他工（gōng）具書也有推薦（jiàn）值（zhí），如（rú）《實用供熱空調設（shè）計手冊》（以（yǐ）下簡稱《手冊》）推薦（jiàn）值為壓差4. 9帕時，0. 7次/小時，壓差9. 81帕時，1. 2次（cì）/小時。但是，在實際應用中，人們發現，《潔淨規範》推薦的（de）數（shù）據趨於保守，消耗壓差風（fēng）量大，不（bú）經濟（jì）；而《手冊》推薦的數值比較適宜。在（zài）實際工程中，*可以通過加（jiā）強無塵車間圍護（hù）結（jié）構氣密性，從而減少房間壓差風量。根據無塵車間壓差值大小，壓差量宜按l ~ 2次/小時的換氣次數選用。
對製藥廠各無塵車間壓差進行控製，其目的是保證無塵車間在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣都能從潔淨度高的區域流向潔淨（jìng）度低的區域，使無塵車間的潔淨度不受到汙染空氣的幹（gàn）擾。無塵車間壓差控製是製藥廠潔淨廠房淨化空調係統設計的重（chóng）要環節，是保證潔淨區潔淨度的重要措施。《潔淨（jìng）廠房設計規範》GB50073－2001（以下（xià）簡稱《潔淨規範》）的無塵（chén）車間壓差控製章節（jiē）包括5條內容，全部是針（zhēn）對無塵（chén）車間壓差控製（zhì）的條款。《藥品生產質量管理規範（fàn）》（1998年修訂）第十六（liù）條（tiáo）要求，潔淨區要有指示壓差的裝置。
第三步（bù）：維（wéi）持（chí）無塵車間壓差恒定
上述無塵車間壓差值、壓差風量，都隻是理論值，需要采取（qǔ）一定的技術措（cuò）施和設施來實現。
在實際工程中，控（kòng）製無塵車間壓差的方式有（yǒu）多種。
一般的情況下，采取定風量係統的方式較多，即首先保證無塵車間送（sòng）風量相對恒定，調節無塵車間回風量或排風量，從而控製無塵車（chē）間壓差（chà）風量，維持無塵（chén）車間壓（yā）差值；還可在無塵車間回（排）風支管上安裝手動對開多（duō）葉調節閥或蝶閥（fá），調節回（排）風量，控製室內壓差。其優點是設備簡單，有效。
在（zài）空調係統調試時調好無塵車間內壓差的方法，其缺點是在空調係統運行過程中，無塵車間內壓差偏離（lí）設定值時，調節比較麻煩。該方法與其它（tā）方式配合使用，是目前工程中常見的控製無塵車間壓差的手段（duàn）之一。 在無塵（chén）車（chē）間（jiān）回（排（pái））風口，安裝阻尼（ní）層（如單（dān）層（céng）無紡布、不鏽鋼濾網、鋁合金濾網、尼（ní）龍濾網等），能（néng）夠有效地（dì）保證無塵車間的正（zhèng）壓，但需經（jīng）常更換作為阻（zǔ）尼層的過濾網，以防無塵車間內正壓過（guò）高。在相鄰房間隔牆上安裝餘壓閥（fá），以控製正壓。其優點是設備簡單，可靠，缺點（diǎn）是餘壓閥尺寸比較大，通風量（liàng）有限，不方便安裝，也不方（fāng）便與風管連接，隻能在個別無塵車間安裝。
在無塵車間（jiān）回（排）風支管調節閥閥軸上，安裝電動執行係統，從（cóng）而與相對應的閥（fá）門配套組成電動（dòng）調（diào）節閥。根據反（fǎn）饋的無塵車間壓差值，微（wēi）調閥（fá）門（mén）開度，自動調節無塵車間內壓差恢複到設定值。此種方式用於控製無塵車間內（nèi）壓差比較可靠、，控製係（xì）統造價也不高，在工程實踐中應（yīng）用較多，該係統可安（ān）裝在（zài）需要顯示壓差的無塵車間或典型無塵車間的（de）回（排）風支管調節閥上。
在無塵車間送（sòng）風支管、回（排（pái））風支管上安裝文丘裏風量控製閥。文丘裏閥有三種（zhǒng）類型———定風量閥（fá），可提供穩定的氣流量；雙穩態閥，可提供兩種不同的氣流量，即zui大、zui小流量；變風量閥，可通過（guò）對指（zhǐ）令低於（yú）1秒鍾的響應和流量反饋信號閉環控製空氣（qì）流量。文丘裏閥具有不受風（fēng）管壓力（lì）變化影響、反應迅速（小於1秒鍾）、調節等（děng）特點（diǎn），但設備比（bǐ）較昂貴，適合應用（yòng）在某些要求（qiú）控（kòng）製負（fù）壓的生物製品生產廠房，有毒、生物安全實驗室（如P3級生物實驗（yàn）室（shì））等場所。因為要考慮人身安（ān）全問（wèn）題，係統壓差控製必（bì）須是高精度、高可靠性的。
對（duì）此，通過使用定風量閥、雙穩態閥可以嚴格控製無塵車間（或實驗室）送風量、排風量，從而形成穩定的壓差風量，控製無塵車間（或實驗室）壓差（chà）穩定；使用變風（fēng）量閥對（duì）房（fáng）間進行調控，使（shǐ）送風管閥（fá）流量追（zhuī）蹤排風（fēng）管閥流量，可形成穩定的壓差風量，控製無塵車間（jiān）（或實驗室）壓差穩定。