空氣淨化係統的安裝確認

醫藥工業根據生產工藝的特殊用（yòng）途，對生產環境提出了一定的（de）要求，如室內的溫度、相對濕度、空氣的氣流速度及潔淨度，空氣淨化係統就（jiù）是將空氣處理成要求的狀態（tài）後送（sòng）入房間內，以（yǐ）滿足上述要求。所以（yǐ）空氣淨化係統是由空氣處理裝置（包括熱源）、空氣輸送和分配設備等組成的（de）一個完整的係統，該係統能夠對空氣進行冷卻（què）、加熱、加濕（shī）、幹燥和淨化處理，還能對空（kōng）氣進行消毒處理，能消除（chú）傳入房間的（de）噪聲；空氣淨化係（xì）統的運行應（yīng）能進行自動控製和檢測。對100000級（jí）以上潔淨度的房間，均需在風管末（mò）端安裝高（gāo）效過濾器或亞高效過濾器。
有些藥品需要有較（jiào）低（dī）的相（xiàng）對濕度，而傳統（tǒng）的冷凍去濕（shī）法（fǎ）隻能使（shǐ）相對濕度達到50%左右（yòu），要想獲得（dé）更低的相對濕度（dù）必須采用化學處理（lǐ）的方法，常用的就是采用氯化鋰轉輪除濕機。注意不能把各種類型的（de）除濕機直接放（fàng）在潔淨室內。下圖所示的是帶除濕機的空氣淨化係統：

潔淨室竣工（gōng）和投產以後都需要進行性能測定（dìng）及驗收，在係統大修或更（gèng）新時也需進行測定。在（zài）測定之前（qián）對潔（jié）淨室的概況必須全麵了解，主要內容包括：淨化空調係統和工藝布置的平麵圖、剖麵（miàn）圖及係統圖；對空氣環境條件的要求；空氣處理方案；送回風、排風量及（jí）氣流組織；人、物淨（jìng）化（huà）方案（àn）；潔淨室的使用（yòng）情況；廠區及其周圍汙染情況（kuàng）等，以及測定後分析影響環境條件的因素。
凡測（cè）定中所用的一（yī）切儀器（qì）設備必須按規定進行檢定、校準或標定。測定之前必須（xū）對係統、潔淨室、機房等處（chù）進行（háng）全麵清掃，在清掃和係統初步調整後連續運行一段時間，然後進行檢漏等項目測定。
空氣淨化係統（tǒng）施工（gōng）驗收與驗證有許多共同之處，有聯（lián）係也有區（qū）別。施工驗收主要是項目竣工後對（duì）設計及（jí）施工質量的評價，其測定的項目較（jiào）多；而驗證是證（zhèng）明該空氣淨化（huà）係統是否能達到GMP及生產的要求。驗證在工程竣工、驗收後進行，有些測（cè）定（dìng）項目兩者（zhě）可以共用，但驗證在運（yùn）行（háng）後還要定期做；另（lìng）外從（cóng）文件上看（kàn），驗證的測定項目不必（bì）像工程竣工驗收這麽多，但必須包（bāo）括安裝及（jí）運行兩方麵（miàn）的數據。