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如何劃分大型製藥車間淨化空調係（xì）統區域《空調係統GMP實施指南》中對藥品生產車間的空氣（qì）溫度、濕度（dù）、懸浮粒子、微（wēi）生物等的控製和監測，淨化級別劃（huá）分以及空調係統調試、確認和（hé）運行等方麵有較為詳（xiáng）細的描述，但在空調係統區域劃分方麵沒有較為係統的（de）解（jiě）析。藥品生產企業進行淨化車間（jiān）設計時更多關注空調係統的性能以及設計（jì）參數是否滿足生產要求，往往忽視了空調區域劃分的重要性。在實際運行過程中，合（hé）理的空調係統區域劃分有助於降低交叉汙染（rǎn）風險，維持淨化（huà）區（qū）壓差（chà）和（hé）溫濕度穩定，降低空調運行能耗。空調係統的區域劃分（fèn）必須與生（shēng）產工藝、生產方式、環境要求等密... 查看詳情 2018-11-13
從淨化工程角度分析製藥車間和工業無塵車間的差異從淨化工程角度出發，製藥車間和工業無塵車間的建設（shè）淨化工程有著太多的相似性：兩者都是高科技高（gāo）附加值的重點行業，都以無塵（chén）室為生產核（hé）心區（qū）域，都需要高精（jīng）度的暖通、純水、特氣等係統作為生產支持，都（dōu）設計要求較高投資較大等，這些相同之處使（shǐ）得（dé）淨化工程公司積極拓展業務（wù），但兩者還有一定的差異，尤（yóu）其是一些對（duì）產品質量有重大影響的差異。1、風險和風險控製的差異風（fēng）險和風（fēng）險控製的差異是兩者差異的根源：製藥車間（jiān）產品(也（yě）就是藥品)出現（xiàn）殘次品將直（zhí）接影響到人的健康，影（yǐng）響巨大。因此，兩者（zhě）對（duì）風險的理解和（hé）風險（xiǎn）的控（kòng）製有著... 查看詳情 2018-11-08
製藥廠（chǎng）潔淨車間微塵控製措施潔（jié）淨車間處於製藥廠（chǎng）生產（chǎn）的核心地位,其潔淨效果直接影（yǐng）響著藥品的質量。潔淨車間的環境受到微塵;藥品質（zhì）量就難以保證,這樣的藥品會延誤或（huò）者加劇（jù）患者的病（bìng）情,帶來巨大的身體危害和不良的社會效應。所以（yǐ）,潔淨車間（jiān）的微塵控製對於製藥廠來說是必須重視（shì）和嚴格實施的。本文（wén）探討在潔（jié）淨車間進行微塵控製的相關舉措,以供參考。為了有（yǒu）效地控製潔淨車間的環境,則必須大限度的控製產生微粒和微生物的微塵源。控（kòng）製（zhì）微塵的措施可以從各個方麵著手,比如以微塵的種類,生產的過程控製等等。從生產的相關物和人來看,生產所（suǒ）處（chù）的環境（jìng）... 查看詳（xiáng）情 2018-11-05
實驗室通風係統設計要點參考實（shí）驗室的兩種通風（fēng）方式：局部通風與全室通風。（一）局部通風局（jú）部通風是有害物質產生後（hòu）就近排出（chū），能以較少的風（fēng）量排走大量的有（yǒu）害物（wù）質，能量省且效果（guǒ）好，能（néng）夠改善（shàn）現有的實驗（yàn）室條件，經濟且可行。包（bāo）括：通風櫃通風、桌麵式通風櫃通風、生物安全櫃通風、原子吸收罩通風、萬向排氣罩通風、不鏽鋼排氣罩通風、排風試劑櫃通風、排風藥品（pǐn）櫃及其他實驗室排風的儀器設備通風。（二）全室通風對整個房間進行通風換氣，用送入室內的新鮮空氣將房間裏的有害氣體濃度稀釋到衛生標準的允許範圍之內，同時，將室內汙染的空氣直接或經過（guò）... 查看詳情 2018-10-30
病理實驗室規劃建設標（biāo）準一、實驗室平麵設計理念1.確定合理實驗流程：與實驗室操（cāo）作人員溝通，確定合理的（de）實驗流程圖，要求該（gāi）流程（chéng）對（duì）病（bìng）理診斷、分析有利，對實驗室人員安全操作起保護作用。2.確定實驗室設備及（jí）實驗台、櫃、通風櫃及通風設備：與實驗室操作（zuò）人員溝通，確定各個不同的功能室（shì）儀器設備的擺放和定製實驗室家具（jù）。3.確定實驗區與辦公區以及輔助功能室：確定重汙（wū）染實驗區與輕汙染實（shí）驗（yàn）區，可以確定各功能（néng）區域合理汙染（rǎn）程度。同時在重汙染區我們要設計合理的通風設備加以保護，以防止汙染在不同的功能區域間滲透擴散，保障（zhàng）實驗操作人員... 查看詳情 2018-10-29
淨化車間無塵室消防防火設計施工標準一、火災（zāi）危險性分類（lèi）《潔淨廠房（fáng）設計（jì）規範》（GB50073）把潔淨廠房的火災危（wēi）險分為甲、乙、丙三（sān）類。醫藥工業潔淨廠房中的醫藥製劑、原（yuán）料藥及藥用（yòng）輔料等化學藥劑種類繁多，而集成電路（lù）芯片等工（gōng）業生產也使（shǐ）用多種化學試劑和特殊氣體，根據生（shēng）產所需的原料、工藝（yì）、輔助介質的（de）不同，結合生產特點，潔淨廠房的火災危險性應按（àn）照《建築設計防火規範（fàn）》GB50016確定，分為甲、乙、丙、丁四類，如下表。當同一座廠房或（huò）廠房的任一防火分區內有不同火災危險性生產時，該廠房或防（fáng）火分區（qū）內的生產火災危險性分類（lèi）應按火災危險性... 查看詳情 2018-10-29

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