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風淋室的驗收方法
風淋室的驗收方（fāng）法（fǎ）：1、一般要求1.1試驗環境性能試驗應在符合下列環境要求的實驗室（shì）內（nèi）進行：a)溫度：5℃~35℃b)相對濕度：35%~85%1.2供電電源1.2.1電源電壓偏差：額定電壓的±10%；1.2.2電源頻率偏差：±2Hz（以額定頻率為基準）。2、試驗儀器（風淋室電路板）2.1試驗儀器應（yīng）定期（qī）送至具有（yǒu）檢定資格的計量測試機構進行檢定，試驗儀器檢定並（bìng）校正合格後才可投入使用，並在規定的有效期內使用（yòng）。2.2試驗需（xū）要以下儀器：a)粒子計數器(粒徑分辨率由...
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2018-07-17
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FFU的特點及性能參（cān）數
FFU（FanFilterUnit）是風機和過濾（lǜ）器的組（zǔ）合，也可稱為“自帶（dài）風機（jī）的過濾設備”。FFU通常安（ān）裝在潔淨室的送風（fēng）末（mò）端，一般放置在吊裝的幹式墊片密封龍骨框架上。FFU上（shàng）麵部分為（wéi）風機模塊，下麵部分為過濾器。根（gēn）據潔淨度的要求，過濾器可為不同等級的（HEPA）或超（chāo）（ULPA）過濾器，為潔淨室提供潔淨空氣（qì）。風機模塊（kuài）除了要克服FFU下部過濾器的（de）阻力，還要克服（fú）整個循環（huán）風所有通道部件的阻力，從而維持設定的運行風速。FFU係統具有設計施工簡便，風速調節靈活，潔淨區...
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2018-07-17
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生物（wù）安全櫃的相關（guān）介紹
生物安（ān）全櫃是用於微生物學，生物醫學，生物安全實驗（yàn）室和其它實驗室的生物安全防護隔離設備。它采用了先（xiān）進的空氣淨化技術和負壓箱體設計（jì），實現了對環境（jìng），人員和樣（yàng）品的保護，可以防（fáng）止有害懸浮微粒（lì）、氣溶膠的擴散；對操作人員、樣品及樣品間（jiān）交叉感染和環境（jìng）提供安全保護，是實驗室生物安（ān）全一級防護屏障中基本的安全防護設備。采用支架式結構（gòu），支架與箱體可分離（lí），便於（yú）搬運和就位。生（shēng）物安（ān）全櫃的（de）分類：根據主要幾項（xiàng）生物安全櫃標準的規定，安全櫃可（kě）分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。安全櫃的分類級...
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2018-07-17
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GMP檢（jiǎn）查工作（zuò）指引--藥品生（shēng）產環節
一、總則（一）主要（yào）法律依據1．《中華人民共（gòng）和國藥品管理法（fǎ）》2．《中華人民共和（hé）國藥品管理法實施條例》3．《關於加強食品等（děng）產品安全監督管理（lǐ）的特別規定》4．《藥品生產監（jiān）督管理辦法》5．《藥品生產質量管理規範》（2010年修訂）6．《藥用輔料生產（chǎn）質量管理規範（fàn）》7．《醫療（liáo）機構製劑配製質量管理規範》8．《醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)》9．《加強藥用輔料監督管理（lǐ）的（de）有（yǒu）關規定》10．《河北省藥品生產日常監督管（guǎn）理辦法（試行）》11．其它有（yǒu）關法（fǎ）律（lǜ）、法（fǎ）規、規章和規範性文件。（二）檢查的分類藥...
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2018-07-13
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風機過（guò）濾器（FFU）使用注意的問題
風機過濾器（qì）（FFU）是（shì）將風機（jī）與過濾器或超過（guò）濾器（qì）組合在一起，構成自（zì）身可提供推動力（lì）的末端空氣淨化裝置。它由風機、過濾器、機殼和電（diàn）器控製等（děng）部分組（zǔ）成。FFU的（de）主要技術性能（néng）包括（kuò）風量（liàng）（一般以斷麵風速表示）、餘壓（yā）、能（néng）耗、效率、噪聲和控製方式等。FFU是一個自帶（dài）送風機(無殼風機)的過濾器送風（fēng）口。它與其龍骨係統、加（jiā）壓風機、冷卻盤管、新風係統以及燈具共同（tóng）組成了FFU係統。也就是將風機和過（guò）濾器(過濾器或超過濾器)組合在一起構成自（zì）身能提供動力的末端淨化設備。過（guò）去在潔淨工程中常用的帶風機的過濾器的送風...
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2018-07-12
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判（pàn）別風淋室（shì）好壞的（de）標準
一、箱體1、風淋室櫃體的焊接應采用連續焊接，所有連接處（chù）應保證密封。2、風淋室的吹淋區表麵應光潔，拚接處應密封。3、風淋室的門應采用可靠的密封（fēng）措（cuò）施。門要與空氣吹淋室表麵齊平。4、兩側的門應有聯鎖功能，當一邊（biān）的門開啟時，另一邊的門應不能打開。送風吹（chuī）淋狀態。下兩側門均應處於鎖閉狀態，吹淋停止後，一門才（cái）能開啟。在斷電或互鎖功能故障時應有（yǒu）手動開啟功能。5、為（wéi）提高吹淋淨化效果可安裝自（zì）動旋轉站人底盤。6、開關、按鍵的操作（zuò）應靈活可靠，零部件應緊固無鬆動，指示正（zhèng）確（què）。7、處於正常工作狀態時，不應（yīng）...
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2018-07-10
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