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驗收潔淨廠房（fáng）注意事項 1、按廠區布局→廠房建築裝修→生（shēng）產設備逐（zhú）次進行竣工驗收。2、廠房建築裝修應按產品生（shēng）產工藝要求進（jìn）行驗收。3、潔淨廠房應按照國家行業標（biāo）準JGJ71－90《潔淨室施工及驗收規範》進行驗收。首先進行工程竣工驗收，再進行綜合性能全麵（miàn）評定。兩者都必須對潔（jié）淨（jìng）室（shì）進行性能檢測。工（gōng）程竣工驗收：即應對各（gè）部分（fèn）工程做外觀檢查，單（dān）機試運轉，係統聯合試運轉。並在空載或靜態條件下對（duì）潔淨室的性能（néng）進行檢測和調整，以及對有關施工（gōng）檢查（chá）記錄進行審查。外觀檢查項目（mù）包括：各種管（guǎn）道、風道（dào）、淨化（huà）空調設備的安裝是否正確嚴密，、... 查看詳情 2014-05-06
GMP車間設備布局注意事項 1、設備應按工藝流程（chéng）合理布（bù）局，使加工物料按同一方向流動，避免重複往返。2、設備應有（yǒu）足夠的操作空間，占有麵積合理。一些設備可按移動方式或半固（gù）定（dìng）方式安（ān）裝，以便於清洗和維修。潔淨區的設備為防止相（xiàng）互汙染，宜分室安裝，一機（jī）一室。跨越不同潔淨級別區（qū）的設備要采（cǎi）取措施使潔（jié）淨級別（bié）高的區域不受汙染。3、固定安裝的管線應按《醫藥工業設（shè）備及管（guǎn）路塗色規定》噴塗不同顏色，應有流向標誌（zhì）。有潔淨級別的廠房，管道應安（ān）裝在（zài）技術隔層和技術豎井內，避免和減少外露。查看詳情 2014-05-04
GMP車間設備選型注意事項生產設備生產設備（bèi）在萃取生（shēng）產（chǎn）中起著重要的（de）作用，產品質量的好壞在很（hěn）大程度上決定於設備*的程度。設備要符（fú）合生產工藝要求，達（dá）到國家規範標準，設備主要考慮（lǜ）以下幾方麵：1、設備應適合生產品種（zhǒng）的工藝要求，其容量應適合批量生產能力。2、設（shè）備結構應（yīng）簡單，便於操作，易於拆（chāi）裝、清（qīng）洗、滅菌和維修（xiū）。3、設備傳動部分（fèn）應密閉良好，防（fáng）止產品汙染。4、粉碎、過篩、混合等生（shēng）產設備應安裝有效的捕塵裝置。5、設備的各種計量、檢測控製（zhì）儀表其適用範（fàn）圍和精度應符合生產要求，並達到國家規定（dìng）的（de）計量標準。查看詳情 2014-05-04
探討潔淨（jìng）廠房設計時應注意的問題 1、潔淨廠房設計時應注（zhù）意的問題：（1）平麵圖上要劃分潔淨區和輔助區，人員進入潔淨區必需先通過輔助緩衝區（qū）。輔助緩衝區包括更衣室，緩衝間，人流方向應由低潔淨級別區到（dào）高潔（jié）淨級別區。（2）為了節（jiē）約能源（yuán），潔淨區在滿足生產的情況下空間不宜（yí）過大，高度應盡量降低。（3）不同潔淨級別的潔（jié）淨室之間結（jié）合部應設（shè）防塵（chén）設（shè）施，如氣閘、傳遞窗等。（4）潔淨區和非潔淨區的間隔窗戶（hù）為雙層密閉（bì）窗，門應嚴密。2、要使新建的廠房符合GMP要求（qiú），廠房建設過程中的質量控製甚為重要：（1）牆麵（miàn）要求平整光滑，不留塵土易於清洗... 查（chá）看詳情 2014-04-30
探討潔淨廠房的設計要點我國現執行的（de）《潔淨廠（chǎng）房設計規範》GB73－84，原則上采用上（shàng）多數國（guó）家（jiā）通用的工業潔（jié）淨室空氣潔淨度等級，潔淨級別劃分為3個等級（jí）。要達到以上3個級別設計中應注意的問題：1、氣（qì）流組織一般100級采用垂直層流、水平層流，10000級和100000級采用亂流（一般為頂部送風，牆下部設（shè）回風口）。2、壓差潔淨級別高的區域對相鄰潔淨級別低（dī）的區域呈正壓。3、送風量送風量是潔淨廠房（fáng）達到淨化要求的重要（yào）因素，設計時（shí）根據實際情況應留有一定係數（shù）。4、新鮮空（kōng）氣量新風量一般占送風量70％。送風量類（lèi）別潔淨級別氣... 查看詳情（qíng） 2014-04-30
潔淨（jìng）室綜合性（xìng）能檢測方法與測試設備-室內噪聲及其它檢測室內噪聲（shēng）的檢測：1、測（cè）噪（zào）聲儀器為帶倍頻程分析儀的聲級計。一般隻測A聲級的數值，必要時測倍頻程聲壓級。2、測點位（wèi）置（zhì）：宜按附圖6—1的5點設置，麵積在15㎡以F者，可用室中心1點（diǎn）；測點高度距地麵1.1m。照度的檢測：1、室內照度可用便攜（xié）式照度計測（cè）定。2、室內照度必須在室溫已趨（qū）穩定、光源光輸出趨於穩定（新安的日光（guāng）燈必須已有100h、白熾燈已有10h的使用期；舊（jiù）日光燈必須已點燃15min，舊白熾燈已點燃5min）後進行。3、潔淨室照明度隻測定除特殊局（jú）部照明之外的一般照明。4、測點（diǎn）平均... 查看詳情 2014-04-28

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