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探討生物潔淨手術室（1） 1861年，法國化學家兼生物學家巴斯德(1822--1895)用實驗證明了有（yǒu）機物的腐敗和發酵是微生物作（zuò）用的結果。英國愛丁堡醫生李斯得（1827--1912）據此提出（chū）了的製腐法（Antisepsis），即用石碳（tàn）酸溶液消（xiāo）毒手術部及手術室，以減少手術感染的發生。醫學家還采取了（le）高溫、紫外線、及甲醛等藥物對室內器具、設備進行消毒，對醫護人員（yuán）和患（huàn）者人身（shēn）和（hé）衣物的消毒等（děng）種（zhǒng）種措施，以改善處置室（shì）、手術室的工作環境。至此，手（shǒu）術（shù）室成為控製環境的一種設施的概念顯然已經（jīng）明確。這種手（shǒu）術室不僅是zui早（zǎo）的“... 查看詳情 2014-03-16
無塵車間檢測要求一、過濾器檢漏對於安（ān）裝於送、排風末端（duān）的過濾（lǜ）器，應用掃描法進行，過濾（lǜ）器安裝（zhuāng）邊框和全斷麵檢（jiǎn）漏，掃描法有檢漏儀法和采樣量zui小為1L/min粒子計數器法兩種，以於超過濾器，掃描法有凝結核計數器法和激光粒子（zǐ）計數器（qì）法兩種。檢漏儀法檢漏（lòu）：（1）被檢漏過濾器必（bì）須（xū）已（yǐ）測過風量，在設計風速的80-120％之間運行。（2）在同一送風麵上（shàng）安（ān）有（yǒu）多台過濾器時，在結構上允（yǔn）許的情況下（xià），宜用每次隻暴露1台過濾器的方（fāng）法進行測定。（3）當幾台或（huò）全部過濾器必須同時暴露在氣溶膠中時，為了對所（suǒ）有過（guò）濾器造成均（jun1）勻混合，宜... 查看詳情 2014-03-15
探討潔淨室換氣次數與空氣過濾器的關係在決定潔淨室工程的質量諸多因素（sù）中，空氣過濾器的品質至關重要。當空氣（qì）過濾器的品質有保證時，通風參數（換氣次數（shù）或平（píng）均風速）成了zui關鍵的因素。U—單向流，N—非單向流，M—單向與非單向混合流。“平均風速”是針（zhēn）對（duì）高3m左右的常規潔淨室而言。這一風（fēng）速通常僅對單（dān）向流潔（jié）淨室有意義。“氣流形式”、“平均風速”、“換氣（qì）次數”指標源於美國IES標準，“末端（duān）空氣過濾器效率”和“空氣過（guò）濾（lǜ）器（qì）出（chū）廠檢驗方法”是（shì）我們自己加（jiā）上的。任何潔淨室，選用的空氣過濾器必須是經過出廠前逐台檢驗的，見“常識”中《選用經... 查看詳情 2014-03-15
無塵車間製粉崗位GMP考核範（fàn）圍-潔淨區清場標準操（cāo）作規程 1.每日的清場1.1一個批號完成（chéng），取下生產狀態標誌牌，換（huàn）上“待清潔”的狀態標誌，進行清場作（zuò）業。1.2清潔順（shùn）序是由上至下，由內至外的清潔方法。1.3用注射用水浸濕潔淨布、毛（máo）刷分別清理設備（bèi）外（wài）壁（bì）、管道外壁、容器外壁及操作台、凳子無粉塵、見本色、無油汙、無（wú）水漬。用潔淨布依次用75%乙醇溶液擦拭設備外表麵。外表麵（miàn）如有油漬，應使用洗滌劑清洗至無油汙為止，再用75％乙醇溶液擦拭（shì）至見本色。1.4設（shè）備內壁、管道內壁、容器（qì）內壁清洗（xǐ）合格後，用2%NaOH溶（róng）液進行清潔。1.5牆壁、門窗、地麵、地（dì）麵與... 查看詳情 2014-03-14
無塵車間製粉崗位GMP考核（hé）範（fàn）圍-無塵粉碎機清潔標準操作規程 1.用注射用水衝洗粉碎機裝料鬥、內（nèi）部塞網、粉碎腔內壁及下部出料口至無（wú）幹粉殘留物，用2%*溶液進行掛堿30分鍾後，衝至中（zhōng）性後，再用75﹪乙（yǐ）醇擦拭內、外壁消（xiāo）毒。2.打開除塵箱將裏麵（miàn）的收集袋（dài）取出，把裏麵所收集粉塵取出後，2%*溶液進行清潔後，晾幹，再次使用。再用2%*溶液對除塵箱內壁（bì）進行掛堿30分（fèn）鍾（zhōng）後，衝至中性後，再用75﹪乙醇擦拭內、外壁消毒。粉碎機與除塵箱之間的連接管道（dào），用純化水或（huò）注射用（yòng）水衝至無粉塵後，再用2%*溶液進行掛堿30分鍾後，衝至中性後，再（zài）用75﹪乙醇擦拭內（nèi）、外壁消毒... 查看詳情 2014-03-14
無塵車間製粉崗位GMP考核範圍-地漏清潔標準操作（zuò）規程 1.一般區（qū）的（de）地漏清潔：一般生產區的地漏每天生產完畢，其他清場工作已（yǐ）結束（shù）後，邊用毛刷涮地漏口，邊用飲用水衝洗地漏（lòu）和毛刷直至地漏和毛刷潔淨。2.潔淨區的地漏（lòu）清（qīng）潔：在每天生產完畢，其它清場工作已結束後，邊用毛刷刷地漏口、蓋、水封及地漏口邊緣，邊用（yòng）純化水衝洗地（dì）漏和毛刷直至地漏和毛刷潔淨，然後用毛刷蘸消毒劑刷地漏口至地漏口邊緣，每次清潔完畢（bì），在每個地漏內傾倒消（xiāo）毒劑500ml作消毒液液封。3.潔淨（jìng）區明渠清潔：每天生產完畢把明渠蓋拿（ná）出，用（yòng）毛刷及潔淨布對明渠蓋內外表麵及明渠內表麵進行刷洗，去... 查看詳情 2014-03-14

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