
每個潔淨室必須有各自文件形(xíng)式的規定及工作步驟。下麵提到的一般性規定,適用於所有的潔淨室,而不專門考慮在某一特定潔淨室內進行的特定工(gōng)作步驟的具體特點,也沒有考慮潔淨設備和(hé)潔淨服裝的狀況。
1、潔淨室內隻能有必要人員(yuán),室內人員越多,汙染水平(píng)越高。
2、隻允許經(jīng)過(guò)培訓的人員在潔淨室(shì)工作(zuò),隻有那些具(jù)備特定工(gōng)作所需技能的人員,才允許進入潔淨室。
3、不(bú)允許工作人員將任何可能產生汙染的(de)東西帶(dài)入(rù)潔淨室。隻有潔淨室內工(gōng)作所必須的(de)物品,才允(yǔn)許帶入(rù)並且準(zhǔn)備這些時,要采取防汙染措施。潔淨室內不允許有下述物品:食品、飲料、糖果、香(xiāng)煙、收音機、木材(cái)、橡膠、紙、皮革、棉花及其(qí)他天然材料製成的物品、非潔淨室紙(zhǐ)、包括報紙、雜誌、書籍、紙(zhǐ)巾、含鉛鉛筆和橡皮可釋放粒子的書寫用品,比如纖維筆。
4、隨(suí)手關(guān)門。開門會使室內壓力降低(dī),這會造成潔淨室氣流的不良運動。
5、開關門的動作都要慢。快(kuài)速(sù)關門會增加從潔淨程度較低區(qū)域流入潔淨室的空氣量。為控製開關門的速度,可以在門上安裝閉門器或彈簧(huáng)。
6、通過氣閘的兩扇門時,隻有在*道門*關閉後,再(zài)打(dǎ)開第二道門(mén)。所(suǒ)謂的聯鎖(suǒ)裝置就是使兩(liǎng)道門不能同時打開。
7、不通過更衣室就無法進入更衣室。更衣不僅僅用於更衣,它也是潔淨程度(dù)較低的外部區域與潔淨(jìng)程度較(jiào)高的內(nèi)部生產(chǎn)區(qū)域之間的緩衝區。不得使用像緊急出口一類的、可以從生產區直接到達外部潔淨度較低區域的出口,這種出(chū)口可能會(huì)造成(chéng)汙染物從外部(bù)空(kōng)氣到潔淨室內部空氣間的迅速轉移。
8、潔淨室應永遠保持(chí)清潔整齊。不整齊的(de)潔淨室絕不會潔淨。
9、相對生(shēng)產工藝而言,人員應處在正確的位置。比如,斜靠在產品上是不好的習慣,因為這會使潔淨服上的“死”粒子和微生(shēng)物粒子掉落愛產品上節長(zhǎng)品的周圍。在單向流中工作(zuò)的人(rén)員,不能直接坐在單向流中,因為這(zhè)會使(shǐ)氣流將服裝沙鍋內鬆散粒子(zǐ)吹落到空氣中。對潔(jié)淨室中采用的工作方法,事(shì)先(xiān)認真作好(hǎo)計劃,才能使汙染的風險降(jiàng)至zui小。
10、應認(rèn)真考慮產品的移動方法或其他的(de)空話子方法(fǎ)。遙控操作方法較可取,因為它不需要搬運產品(pǐn)。潔淨室工作常常使用手套,但(dàn)手套也可(kě)能成為汙染源(yuán)。
11、在潔淨室內移動物品時,不得使該物(wù)品與服裝或其他物(wù)品(pǐn)接觸。
12、在靠近產品的位置工作(zuò)時,應避免講話。即使使用口罩,從鼻(bí)和嘴散發出的粒子(zǐ)仍有穿過或饒過麵具而接觸產品的危險。如(rú)果打噴嚏或咳嗽無法(fǎ)避免,就應當避開產品。打完噴嚏或咳嗽之後,應更新麵罩。麵罩應能把嘴(zuǐ)鼻都罩住。
13、避(bì)免接觸潔淨室的表麵。即使潔淨室(shì)本身是潔淨的,潔淨室內的表麵和設備(bèi)表麵仍可能是受到汙染的。戴著手套的手要離(lí)開潔淨服,以降低汙(wū)染手套的(de)危險。
14、應定期(qī)清洗(xǐ)潔淨室(shì)手套,以減少接觸傳播汙染物的風險。手套清(qīng)晰可以使用經(jīng)過過濾的70%濃度的乙醇或異丙醇。這(zhè)兩種酒精都可以使(shǐ)用,以為它們揮發後均無殘留物。
15、潔(jié)淨(jìng)室使用的抹布隻能用(yòng)一次或(huò)隻能按(àn)事先定好的次數使用,並應在用(yòng)完以後(hòu)拋棄。用抹布進行清潔時,應使用又長(zhǎng)又直的動作,動作(zuò)與動作之間有重(chóng)疊。
16、在潔淨室工作,應(yīng)使用平穩、認(rèn)真考慮好的動作。快速淩亂的動作會(huì)使室(shì)內懸浮粒子濃度大大增加。
17、留(liú)在潔淨是內的產品應放在密封櫃中或放在瓶內,以使物品或產品與汙染物接觸的風險降至zui小。的辦法是將其保存在層流工作台或安全工作台中。
18、廢棄的物品應放(fàng)入專門設計的容器內(nèi),然後定期移出室外。
19、應使用(yòng)合適的方(fāng)法,對潔淨室(shì)進行潔淨,有的(de)情況下還要對潔淨室進行消毒。
20、進入潔淨室的人必須知道他的責任,並受過各中潔淨室專業技能的專門培訓,懂得潔(jié)淨室(shì)內所有係統的功能。
21、發生重大事故時(shí),比(bǐ)如潔淨室內外發生火災、爆炸、斷電等,所有人員應快速有地行(háng)動。出現緊急情況,比如打破了(le)有毒的或(huò)無毒的材料,有個別員工不適,或其他類似情況(kuàng)等,員工都應知道任何行動,並保持鎮定。
22、進入潔淨室的人員,必須對其穿著(zhe)的潔淨服(fú)有(yǒu)足夠的知識。
23、所有在潔淨室工作的人員,不論其工作內容如何,必須穿著適當的潔(jié)淨室(shì)服裝。
24、用於無菌生產的潔淨室滅菌(jun1)工作(zuò)服,未經(jīng)洗滌和再滅菌(jun1)不得再次使用。
25、在滅菌區工作的人員,必須*了解並遵守各種(zhǒng)滅菌、消毒步驟。
26、在潔淨室工作的人員,不得返(fǎn)回氣閘室。
27、在氣閘室中,應放有塑料袋,可將潔淨服放入袋中以便隔離和運(yùn)輸。這樣,就可以將用過的潔淨服輸送到洗滌區(qū),而沒有汙染產品或人員(yuán)的危險。
28、從整個係統的舒適性和有效性(xìng)出發,決定一次可進入氣閘室人員的數量。
29、錢包、手袋等個人物品不得帶入潔淨(jìng)室或氣(qì)閘室。
30、身體不適的人員,特別是腹部(bù)、鼻、喉(hóu)嚨不適者,不應進(jìn)入潔(jié)淨區。
31、所有與潔淨室外(wài)人員的(de)語言溝通,全部都(dōu)要通過內線或內部(bù)通訊係統進行。決不能把氣閘室和通道當中潔淨室與生產區外溝通的通道。
32、潔淨室內禁(jìn)止使用化妝(zhuāng)品、首飾和表(biǎo)。
33、將量杯、燒瓶及其他(tā)用品帶入潔淨室前,必須按照既定步驟進行(háng)清潔與滅菌。
34、潔淨室(shì)內隻能使用長纖維製作的抹布,目前使用zui廣泛的是合成材料抹(mò)布。傳統的家(jiā)用拖布、刷子及其(qí)他(tā)物品,決不能用於潔淨室。
35、人員衛生,特別是手與口腔的衛生,對(duì)於潔淨室的良好工作效果是zui重要的。