
隨著現(xiàn)代生物醫學的發展,對潔淨室中細菌數目、微生物汙染的控製問題(tí)要求也不斷提高,以保證醫療醫藥、生物研究、食品生產等行業不受微生物汙染或感染。
工業潔淨技術和生物潔淨技術必將隨著科學技術的發展和工業產品的日新月異而快速地發展,成為現代(dài)工業生(shēng)產和(hé)科學實驗活動(dòng)*的重要技(jì)術標誌之一。目前,潔淨技術已廣泛應用於各行各業或其他要求防止(zhǐ)粒子汙染、微生物汙染的環境控製(zhì)、由於各行業間差(chà)距較大,且要求不同,因此控製環境的內容、指標(biāo)均不相同(tóng)。
1、醫藥產品生產的潔淨室要求
藥品是用於預防、治療疾病和恢(huī)複、調(diào)整機體功能的特殊商品,它的質量直接關係到人的健康和安危。如果一些藥品在製造過程(chéng)中受到微生物、塵粒等(děng)汙染或交叉汙染,可能會產生預料不(bú)到的疾病和危害。
2、醫療醫用及醫學研究中的潔淨室要求
以集成電路為代表的工業環境控製中多采用工業潔淨技(jì)術(shù)和工業潔淨室;而在醫學中,多采用生物潔淨室進行微生物汙染控製。在生物潔淨室裏(lǐ),這些微生物多由細菌和真菌組成,粒徑尺寸(cùn)在0.2um以上,常見的細菌粒徑都在0.5um以上,並且多數依附在其他物質微粒上。生物汙染渠道不僅通過空氣,還與人體、與(yǔ)操(cāo)作人(rén)員(yuán)的服裝有關。在醫學研(yán)究領域中,生物(wù)實驗室(shì)、無菌實驗室(shì)以及供(gòng)生物化學、醫學實驗用的“特殊飼養動物”飼養室也都十分需要控製(zhì)微生物(wù)汙染。
3、精密機械和精細化工(gōng)產品生產的潔淨室(shì)要求
隨著科(kē)學技術的發(fā)展,許(xǔ)多工業產品的生產加工對生產環境中(zhōng)的含塵濃度提出*的要(yào)求,這就需要其(qí)生產環(huán)境中具有一(yī)定的空氣潔淨等級和(hé)控(kòng)製生產過(guò)程所需各類相關物質的供應質(zhì)量。例如,在膠片生產中,膠片若受到了塵埃的汙染(rǎn),將會發生乳劑氧化,活性減弱,pH值變(biàn)化等,從而影響(xiǎng)膠片的感光性能(néng)。
4、半導(dǎo)體(tǐ)、集成電路生產的潔淨室(shì)要求
半導(dǎo)體材料提純作為發展半導體(tǐ)器件的重要(yào)基礎。由於大規模(mó)和超大規模集成電路的工藝要求,為得到高純度的矽材料(liào),原(yuán)料和中(zhōng)間媒介的高純度和生產環境的潔淨度成為影響產品質量的一個突出問題。集成電(diàn)路(lù)芯片的成(chéng)品(pǐn)率與芯片的缺(quē)陷密度有關,而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數有關。因(yīn)此,集成電路的高速發展,不僅對空氣中控製粒子的尺寸有*的要求,而且也(yě)需進一步控製粒子數;同時,對於超大規模集成電路生產環境的化學汙染控製也有(yǒu)相關的要求。
5、化妝品(pǐn)、食(shí)品生產的潔淨室要求
現代化妝品中大多含有蛋白質、維生素、氨基(jī)酸、植物萃取液等,這些組分為細菌、黴菌等微生物(wù)的滋生、繁殖提供了有利條件(jiàn)。因此,微生物的汙染(rǎn)是影響化(huà)妝品質量的重要(yào)因素。化妝品生產過程中使用的潔淨室的控製對象主要是塵粒(lì)、微生物,與藥品生產用的潔(jié)淨室要求類似。目前,化妝品生(shēng)產用潔淨室的空氣(qì)潔淨度等(děng)級(jí)可(kě)參照藥品的GMP規範進行。
在食品工廠的生(shēng)產過程中,設施的嚴格管理是確保食品的安全衛(wèi)生,防(fáng)止發生由於病原大腸菌、沙門氏菌造(zào)成的食品中毒或飲料(liào)中混入黴菌等的(de)重(chóng)要手段。20世紀90年代至今,WHO及一些發達(dá)國家引(yǐn)入HACCP(危害分析重點控製點)係統,製定了利用衛生管理生產過程的(de)食品生產承認製度。潔淨室與電子、製藥、生物工程、醫療衛生、食品、化(huà)妝品和軍工行業密不可分,提(tí)供滿足生產需要的受控環(huán)境,直接(jiē)影(yǐng)響產品的質量。但因(yīn)各行業對潔淨室的潔淨(jìng)程度要(yào)求是不一致的,因(yīn)此(cǐ)在進行潔淨室設計時應遵守(shǒu)相關的(de)標(biāo)準,確保潔淨環(huán)境達(dá)到所需的標準。