
一、關鍵區即(jí)核心操作區,應采用(yòng)單向流淨化方式。
1、關鍵區(*區)通常是(shì)在受控環境下(B級背景下)的局部區域,有7種方式:
(1)工藝設備自帶層(céng)流送回風係統式。
(2)大係統式。
(3)小係統式。
(4)層流(單向流)罩式。
(5)阻漏層、FFU、送風口(普通和無漏(lòu))等末端裝置式。
(6)小室式。
(7)隔離器與隔離裝置。
2、工藝設備自帶層流送回風係統式
許多小容量水針灌裝設備自帶層流送回風係(xì)統(層流罩)。一般多為透明圍擋,圍擋上部送風(fēng),圍擋下部(bù)開(kāi)口回風(fēng),回風多在灌(guàn)裝口以下,送風多取自從室內或從圍擋上麵的靜壓箱上(shàng)開采風口。
其優點是係統簡單,但有不少設備需要(yào)在圍擋上開設(shè)人工參與操作的口,做不到全(quán)封(fēng)閉,人工幹擾潔淨度的(de)風險較大,且國內設備以前的設計風速均達不到新版GMP的要求。由(yóu)於風機在層(céng)流罩中(室內),如(rú)果按新要求設計,噪聲易超標。
3、大係統式
在一潔淨車間中設一(yī)局部*區(qū),並將局部*的送回風都納入大係統中,如下圖所示。A區的垂簾(lián)可以是敞開式也可以是到(dào)地麵的封閉式。
其優點是噪(zào)聲小,也不用單設機房,但由於局部*風量(liàng)大,使得這些房(fáng)間不是過冷就是過熱。有時這種生產車間的(de)產品具有(yǒu)特殊性,如有(yǒu)強致敏性,所(suǒ)以納入包含其他房間(jiān)送風的大係統(tǒng)不合適。如果一定要這(zhè)樣做,盡量使局部*靠近機房,這樣可以縮短大管徑送回風管的長(zhǎng)度。
4、小係統式
使該係統局部*送回風自成獨立係統,這是常用的一種方法。局部*的垂簾可以到底,也可以不到底。
其優點是可(kě)以解決(jué)風機壓頭、風量不匹配問題。
5、層(céng)流(單向流)罩式
一般層流罩都是上送風側上回風,如下圖所示。
由於(yú)回風緊靠送風麵,非常容(róng)易造成氣(qì)流短(duǎn)路。因(yīn)此,作為中小麵積中的局部*,不應推薦使用上送上回(huí)層流罩。
如果選用層流(liú)罩方式,則盡可能改變(biàn)其(qí)上回風方式:
(1)可(kě)將上部回風口封死,在貼近頂棚的層(céng)流罩(zhào)頂部另開回風口,如下圖。此回風口連(lián)接管道引向房間的側牆,在(zài)側牆上做(zuò)回風夾道,從(cóng)下部開回風口。
(2)如果層流罩已經安裝好(hǎo),並且操作允許,可在其四周加垂簾,盡可能。垂到地麵,這樣對於罩下的(de)簾內空間來說,就變成上(shàng)送下回了,其前提是罩外(wài)沒有重要的操作(zuò),隻是人的活動空間而已。如下圖:
6、阻漏層等送風末端
(1)阻漏層送風末端及阻漏層(céng)送風口具有減少層高,防(fáng)止泄露,對(duì)亂流可擴大主流區,風機和過(guò)濾(lǜ)器與風口分離,方便安裝和(hé)維修等特點,凡用層流罩的地方均可用它代替。
其優點(diǎn)是可以消除安裝邊框和濾芯的泄露,而後者是其他方法都不能解決的。
(2)FFU就是風機過濾器送風單元
其優點是設計簡單,過濾器邊框不會由於邊框問題而泄(xiè)露,關停靈活。但電(diàn)能消耗比較大,噪聲大,對於風速的要求很難長(zhǎng)時間達標,必須(xū)勤換過濾(lǜ)器或加大風機壓頭才能保持要求的風速,在(zài)高風速時噪聲往往(wǎng)超(chāo)標。
(3)也(yě)可以用送風口相連組(zǔ)成小(xiǎo)麵積層流區域。
7、小室式(shì)
將設備置於單向流潔淨(jìng)小室內(nèi),小室可以是剛性(xìng)或(huò)柔性維護結構,也可(kě)以是現成(chéng)產品。
8、隔(gé)離器(qì)與隔離裝置式
隔離器(qì)就是采(cǎi)用嚴密構造和動態手段在確定的容積內部和外部之間創造可靠隔離水平(píng)的設(shè)備。
隔離器包括隔離(lí)器本體和傳遞裝置。
隔離器和潔淨空氣罩、密封箱室、微(wēi)環境同屬隔(gé)離裝置。
隔離(lí)器應為單向(xiàng)流。對外保持微正壓,達到5級潔淨度(*),外部環境(jìng)不低於8級潔淨(jìng)度(D級)。
二、受控的周邊區(如(rú)B級區)淨(jìng)化方式應根據關鍵區(如A區)條(tiáo)件確定。
1、實現(xiàn)周邊區的(de)要求與以下因素相關:
(1)房間各種設備材料和建築(zhù)表麵的發塵量;
(2)房間麵積與關鍵區麵積之比,關鍵區在房間的相(xiàng)對位置;
(3)關鍵區的回風是否對周邊區的實現(xiàn)有貢獻;
(4)周邊區送風口和回風口的布置方式,包括(kuò)送風口在頂棚上布置的位置、送風口(kǒu)個(gè)數、送風口(kǒu)麵積與頂棚麵(miàn)積之比(bǐ);包括回風口在房間雙(shuāng)側布(bù)置還(hái)是單側布(bù)置(zhì)回風口麵積大小。
2、關鍵區的不同結(jié)構形式將影響周邊區的風口布(bù)置。
(1)關鍵區基本上是處於封閉到地的情況,如下圖:
這種情況下,從關鍵區出來的氣流基本被周邊區的回風口短路,所以可不考(kǎo)慮關鍵區氣流對周邊(biān)區的貢獻,可視為安(ān)全(quán)係數(shù)加大,周邊區需單獨布置風口。
(2)關鍵區全敞開的情況,如下圖:
如果關鍵(jiàn)區送風速度按0.45m/s考慮,當關鍵區送風量可以滿足不均勻分(fèn)布計算的88.1次/h時,關鍵區(qū)麵積ym2 和全室麵積xm2之比(假定(dìng)室高為2.8m):
即關鍵區麵積達到全室麵積1/6時,周邊區無送風也可達到5級,為安全計,取1/5。若關(guān)鍵(jiàn)區送風速度還高(gāo),則1/5這一數字更安全。
(3)關(guān)鍵區自循環或自循環加周邊區回風的情況,如(rú)下圖:
如果關鍵區全部自循環,或有周(zhōu)邊區回風但回風量遠小於自循環風(fēng)量,則周邊區中全(quán)部或大部分為(wéi)關鍵區回風,回風潔淨度顯然比(2)中的送風(fēng)潔淨度要(yào)差(chà)。因此,當周邊區不設送風時(shí),關鍵區占全室麵積之比要大於(2)中的比例,周邊(biān)區(qū)才有望達到5級。
(4)關鍵區在工作麵以上,並(bìng)至頂全封閉的情況,如下圖:
設此時圍擋裏台麵高(gāo)40cm,或者離(lí)檢測的工作(zuò)區截麵(miàn)尚有40cm。因為測定時一般在地麵以上80cm左右的工作區截麵采樣,所以此時的關鍵區氣流基本可(kě)以覆蓋(gài)周邊區工作麵高度(dù),但畢竟周邊上部渦流會較多,由於條件複雜不便計算,所以周邊區宜按(1)的原(yuán)則設送風口,即使關鍵區有自循環,也隻宜看作安全(quán)係數。
3、周邊區實現(xiàn)靜態非單向流5級和動態非(fēi)單向流7級的空(kōng)氣淨化係統方式有以下(xià)幾種:
(1)雙係(xì)統送風方式(shì)
當動、靜態換氣次數相差較大時,經過經濟考慮,可按動(dòng)、靜態分設兩個係統:
動(dòng)態換氣次數下隻(zhī)1個動態係統運行,有新風、有回風,係統內有(yǒu)空調設備。
靜態換氣次數下另1個(gè)靜態係統(tǒng)也運行,隻有室內自循環,換氣次(cì)數(shù)按:靜態換(huàn)氣次數--動(dòng)態換氣次數選用。係統內無(wú)空調設備。
動態時風口少,靜態時(shí)風口多。
(2)單係統送風方式
係統和風口按靜態換氣次數設計,通過變頻,在動態時下調風(fēng)量。
(3)單係統送風加自淨器(qì)方式
1)櫃式自淨器設於牆板後麵夾道中,上側送風,同側下回風,如下圖:
2)櫃式(shì)自(zì)淨器設於室內(nèi),如下圖:

3)任何自淨器按(àn)可(kě)能位置布於室(shì)內。