潔淨室參數取樣監測方法及監測內容

1、取樣監測方法確定
在進行環（huán）境監測時，應采（cǎi）取必要的措施防止監測操作對生產或檢驗環境造（zào）成汙染。
（1）在空調淨化（huà）係統驗證時進行靜態（tài）取樣監測。
（2）在車間（生產（chǎn）線）連續停產超（chāo）過規定時間（經風險評估和驗證確（què）認），再生產前需對（duì）車間（生產線）進行靜態取樣監測。
（3）各潔淨室（區（qū））的日常取樣監測應作動態（tài）取樣監測（cè），動態監測功能間的選擇與取樣點設置應依據風險評估確定；偏差調（diào）查或（huò）其它的一些驗證需要時進行靜態取樣監測；生產（chǎn）環（huán）境有異常或發生變化時，應增加動態環境監測次數。
2、微（wēi）生物警（jǐng）戒限度回顧、修訂周期
（1）每年應對微生物監測結果進行回顧，根據結果對警戒限度進行修訂，潔淨室（區（qū））靜態環（huán）境懸浮（fú）粒子監測糾偏及警戒限度見下表：

（2）96%的曆史（shǐ）數據要（yào）低（dī）於警戒限度，也可理解為5%的曆史數據（jù）要大（dà）於等於（yú）警戒限度。
（3）為避免警戒限度過低而造（zào）成頻（pín）繁的報警，或警戒限（xiàn）度（dù）過高而造成報警不及時帶來風險，一般情況下，警戒（jiè）限度要位於糾偏（piān）限度的（de）10%～50%之間。
3、監測內容及標（biāo）準
不同級別（bié）潔淨室（區）監測項目、標準、測定位置（zhì）、監測頻率見下表：