潔淨室的類型及應用

1、按用途分（fèn）類
（1）工業潔淨（jìng）室
工業潔淨室（shì）是以無生命（mìng）微粒(包括無機微粒和有機微粒)為（wéi）控製對象。主（zhǔ）要控製無生命微粒對工作對象的汙染，其內部一般保持正壓。它適用於航天工業(高可靠性（xìng）)、電子工業(集成電路等)、精密工業(精密軸承等)、化學工業(高純度)等部門。
工業潔淨室（shì）主要控製溫度、濕度、潔淨度、風速、流（liú）場等參數。溫度、濕度和潔淨度對工業潔淨室一般（bān）都（dōu）是同等重要的（de），它們直接影響到產品的質量、純度和精度。
（2）生物潔（jié）淨室
生（shēng）物潔淨室是無菌手術室、病房、製藥車間、醫學實驗室及要求控製室內細菌含量的無菌潔（jié）淨場合的總稱。
生物潔（jié）淨室以有（yǒu）生命的微粒為控製對象（xiàng），又可分（fèn）為：一般生物潔淨室和生物安全潔淨室。
①一（yī）般生物潔淨室
主要控製有生命微粒(單細胞藻類、原生動物、菌類、細菌和病毒等)對工作對象的汙染。同時其內（nèi）部材料要求能夠經受各（gè）種滅菌劑的侵蝕，內部一般保持正壓。實質上這是一種結構和材料（liào）允許作滅菌處理的工業（yè）潔淨室，可用於製藥工業(高純度（dù）、無菌製（zhì）劑)、醫療設施(手（shǒu）術室、各種（zhǒng）製劑室、調劑室)、動物（wù）實驗設施(無菌動物飼育（yù）)和研究實驗設施(理化、潔（jié）淨實驗室)等部門。
②生物安全潔淨室
它的主要控製對象是有（yǒu）生命（mìng）微粒對外（wài）界和人的汙（wū）染，與一般生物潔（jié）淨（jìng）室不同的是室內要求靜壓比（bǐ）周圍環境低一定數值(負壓（yā）)，其用於研究實驗設施(細菌學、生（shēng）物學潔淨室)和生物工程。因為它所從事的研究對象是對人體和環境有很大危害的物質，所以它隻允許外圍的空（kōng）氣往裏滲漏，而不允許室內的空氣（qì）往外滲漏（lòu），且由於消毒劑對周圍結構、設備有較大（dà）的腐蝕性，裝修材料和設備要求耐腐蝕性強。這種潔淨室的氣密性要求比般潔淨室高，安全度要求高，施工難度大，造價也（yě）比一船潔淨室高。
2、按氣流流型分類
為了特定目的而在室內造成一定（dìng）的（de）空氣流動狀態與分布，通常叫做（zuò）氣流組織。為（wéi）了使工作區獲得低（dī）而均勻的（de）含塵濃度，組織氣流的（de）原則是：要最（zuì）大限度（dù）的減少渦流；使射入氣流經過最短流程盡快覆蓋工作區，希望氣流方（fāng）向能與塵埃的重力沉降方向一致；使回（huí）流氣（qì）流（liú）有效的（de）將室內灰塵排出室外（wài）。
氣流流（liú）型就是氣流（liú）軌跡的形式，按氣流流型分類，潔淨室可分為以下四種。
（1）單向流潔淨室(層流潔淨（jìng）室)
在整個潔淨（jìng）室工作區(一般定義為距地（dì）0.7～1.5m的空間)的截麵上通過的氣流為單向流。
單向流，就是流向單一、速（sù）度均（jun1）勻、沒（méi）有渦流的氣流，也稱為層流。
單向流潔淨室的作用原理是（shì）：由於（yú）送風氣流靜壓（yā）箱和高效過濾器的均壓均流作用，從（cóng）送風口到回風口的潔淨氣流充滿全室斷麵，像一個空氣活塞沿著房間的高度（dù）或（huò）長（zhǎng）度方向向前推進，將室內含塵濃度高的空氣沿整個斷麵排到室外，以達到淨化室（shì）內空氣的目的。如果（guǒ）設計正確就能最大限度的排出室內汙染。
單向流潔淨室按其（qí）氣流（liú）方向又可分為以下幾種：垂（chuí）直單向流潔淨室（shì）、水平單向流潔淨室（shì）、局部單向流潔淨室。
①垂（chuí）直單向流(層流)
多用（yòng）於灌封點（diǎn）的局部保（bǎo）護和層（céng）流工作（zuò）台。垂直（zhí）單向流（liú）潔淨室（shì）高效過濾器布置在天棚上（shàng），由側牆下部或整個格柵地板回風，空氣經過工作區時帶走汙染物。由於氣流係垂直平（píng）行流，必須有足夠氣速，以克服空（kōng）氣（qì）對流，垂直斷麵（miàn）風速需在0.25m/s以上，換氣次數400次/h左右，氣流速度的作用是控製多方位汙染、同向汙染、逆向汙染，並滿足（zú）適當（dāng）的自淨時間（jiān）。所以操作時產生的汙染物就不會落到工作台上去，實現工作區無菌、無塵達到*潔淨度，用於（yú）分裝灌封點的局部保護。但造價和運轉（zhuǎn）費用很（hěn）高。典型垂直單向流潔淨室見下（xià）圖：

圖中，1為頂棚滿布高效過濾器；2為送風靜壓箱；3為循環風機；4為格柵地板及中效過濾器；5為回風靜壓箱
②水（shuǐ）平單向流(層流)
多用於潔淨室的（de）全麵潔淨控製。水平單向流潔淨室高效過濾器布置在一麵牆上，作為送風牆，對麵牆上（shàng）布滿回風格柵（shān）作為回風（fēng）牆。潔淨空氣沿水平方向均勻的從送風牆流向回風牆。離高效過濾器越近，空氣越潔淨，可達*潔淨度，依（yī）次便可能是B級。室內不同地方得到不同等級的潔淨度。水平單向流(層流)多用於潔淨室（shì）的全麵潔淨控製。但造價比垂直層流低。典型水平單向流(層流)清淨室見下圖。

圖（tú）中，1為循環風機；2為送風靜壓箱；3為（wéi）高效過濾器（qì）；4為（wéi）循環風道；5為中效過濾器；6為回風靜壓箱
③局部單向流(層流)
在局部區域內提供單向流空氣，如潔淨工作台、層流罩及帶有層流裝置的設備，如針（zhēn）劑聯合灌封機等。局（jú）部層流可放在B級、C級環境內使用（yòng），使之達到穩定的潔淨效果，並能延長高效過濾器的（de）使用壽命。
（2）非單向流潔淨室(亂流潔淨（jìng）室)
非單（dān）向流潔淨室是指在整個潔淨室（shì）工作區內的橫截麵上通過的氣流為非單向流。非單向流，就是方向多變、速度不均、伴有渦流的（de）氣流（liú），習慣稱亂（luàn）流（liú）。
非單向流潔淨室的工作原理是：當一股幹淨氣（qì）流從送風口送（sòng）人室內時，迅速向四周擴散、混合，同時把差不多同樣數量的氣流從回風口排走，這股幹淨氣（qì）流（liú）稀釋著室內（nèi）汙染的空氣（qì），把原來含塵濃度很高的室內空氣衝淡了，一直達到平衡。所（suǒ）以氣流擴散得越快、越均勻（yún），稀釋（shì）的效（xiào）果就越好。由於稀釋的空（kōng）氣量不可能無限增大，稀釋結果就有限度，所以非向流（liú）潔淨室隻能達到B級及其以下的潔淨度（dù）。
送回（huí）風氣流組織（zhī）形式有三種：頂（dǐng）送側下回、側送側回、頂送頂回。
亂流潔淨室（shì）的（de）氣流組織方式和（hé）一般空調沒（méi）有（yǒu）多大區別，即在部（bù）分天棚或側牆（qiáng）上裝高效（xiào）過濾（lǜ）器（qì），作為送風氣流方向是變動的，存在渦流區，故較單向流(層（céng）流)潔淨度低，可以達（dá）B級。
室內換氣次數越多，所得的潔淨度也越高。亂（luàn）流潔淨室氣流組織形式主要有：全孔板頂送、局部孔板頂送，流線型散流（liú）器頂送（sòng）、帶擴散板或不帶擴散板頂送、側送等形式。工業上采用的潔淨室絕大多數（shù）是亂流式的。因為（wéi）它具有構造簡單、高效過濾器的安裝和堵漏方便、初投資和運行費用低、改建擴建容易（yì）等統（tǒng）點，所以亂流（liú）潔淨室在醫藥生產（chǎn）上得（dé）到了普遍應用。
潔淨室氣流組織形式按下表選用：

在氣流組織中（zhōng），送（sòng）風口應靠近（jìn）潔淨度高的工序；回風（fēng）口應布置（zhì）在潔淨室下部，易產生汙染（rǎn）的（de）設備附近應有回風口；餘壓閥（fá）應設在係（xì）統的下風側；非單向流潔淨室設置潔淨工作台應遠離回風（fēng）口；潔淨室內局（jú）部排風裝（zhuāng）置應設在工（gōng）作區氣流的下風側。
（3）混合流潔淨室
在整個潔淨室內（nèi）既有（yǒu）非單向流又有單（dān）向流。混合（hé）流，就是存在非單向流和單向流兩種（zhǒng）不應互擾的氣流的總稱。混合流不是一（yī）種獨立的氣流流混合流潔淨室比單向流潔（jié）淨室簡（jiǎn）單、便宜，比亂流潔淨室可得到更高的潔淨度。
（4）輻(矢（shǐ）)流潔淨室
在整個潔淨室的縱斷麵上通過的氣流為輻流。輻流，就是風口出流為輻射狀不交叉的氣流。輻流也被稱為矢流、徑流。
輻流（liú）潔淨室工作原理：流線既不單向也不平行，因（yīn）流（liú）線不發（fā）生交叉，靠斜推將室內含塵濃度高的空氣沿潔淨室的縱斷麵排到室外。潔淨效果介於單向流和非單問流之間。
相（xiàng）關資（zī）料：
1、EMEA對空氣懸浮（fú）粒子的（de）要求：

2、EMEA對微（wēi）生（shēng）物限度的要求：

3、FDA對空氣懸浮粒子和（hé）微生物限度的要求：

4、WHO對空氣懸浮粒子的要求：

5、WHO對微生物（wù）限度的要求：

6、國際標準化組織對潔淨（jìng）（室（shì））受控環境中（zhōng）懸浮粒子濃度的要求：

7、藥品生產受控環境的（de）分級對比：