歐美GMP現場檢查要點-工廠總體印象（xiàng）（廠房與設施、設備）

1、設計：將差錯、混淆（xiáo）、混藥、交叉汙染減少到zui低限度。
2、有效（xiào）的清潔和維護。
3、害蟲控製：確保建築物內無昆蟲（chóng）、動（dòng）物（尤其（qí）是齲（qǔ）齒（chǐ）動物），鳥類存在（zài）。
4、廠房建築維護良好（hǎo）。
5、檢查垃圾箱、廢棄物料不斷被清除（沒有積壓）。
6、衛生SOP：包括時間表、方法、工具。衛生設備要方便易拿，有序放存、易於清潔（jié）消毒（包（bāo）括更（gèng）衣室（shì）、控製室，潔具間，盥洗室，食堂）。
7、要有足夠的光（guāng）線，通（tōng）風係統，過濾係統，測量儀器灰塵控製，適當（dāng）的濕度、壓力和溫度（dù）。
8、環境定期監控（kòng）並記錄。
9、生產區：合理的人流物流，足夠的空間。
10、高致敏（mǐn）性藥（yào）品的生產要（yào）在單獨的設施中進行（如青黴（méi）素、生物（wù）製品、某些抗生素、激素和細（xì）胞黴素的（de）生產要在專門的設施中進行）。
11、工業用毒藥（殺蟲劑和除草劑）不應出現在生產藥品的廠（chǎng）房中（zhōng）。
12、有足夠的生產空間和中間站麵積。
13、在產塵的地方有捕塵和集塵裝置。
14、所有的（de）排水都（dōu）能（néng）收（shōu）集（jí）在排水管裏（lǐ）。
15、管道，裝置的（de）連接處和其他（tā）設施不應有難清潔的地方。
16、管道上應貼標簽，標出物料和流向。
17、地板，牆壁，天花板采用容易清潔的材料。
18、貯藏（cáng）區：確保好的儲藏條（tiáo）件（幹淨、幹燥、溫度）。
19、設（shè）立專署貯藏（cáng）區：比如（rú）易燃的物品、陰涼庫、低濕度（dù）間。要有監控報警裝置在（zài）非正常情況下報（bào）警。