歐（ōu）美GMP現場檢查要點- 工廠總體印象（倉儲）

1、如果沒有電腦控製——隔離（lí）劃（huá）分區域，有物理隔離（均*隔離，各（gè）自獨（dú）立）：取樣（yàng）（區），待檢驗（區（qū）），原材料，包裝材料，中間體，成品（pǐn），不合格品，召回和返工的產品（pǐn）。
2、嚴格控製人員進（jìn）入這些區域，環境安全可靠。
3、待檢（jiǎn）品，合格品或不合格品應該隔離開來（lái），且符（fú）合以（yǐ）下（xià）要求：物理上的隔離區；清晰，易於區（qū）分狀態（tài）的標簽（用於容器上和設備上的標簽應意思清楚，字跡清晰，內容完整；有控製係統，如計算機係統（tǒng）（經過驗證）。
4、用於控製和監控環境的SOP：貯存溫度，濕度，無直（zhí）接光照，沒有暴露在空氣中。
5、要離開地板（比如用一個托盤，不直接接觸地麵），與其它物（wù）料和牆壁也要保持（chí）合理的距離。
6、每一批整體維護。
7、取（qǔ）過樣的容器（qì）應能背識別。
8、執行先進先出。
9、複檢日期，合（hé）適的係（xì）統監控（kòng）貯存期。