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歐美GMP現場檢查要點-工廠總(zǒng)體印象(取樣區(qū))

更(gèng)新時間:2013-11-04  |  點擊率:2070

1、獨立的區域(yù),光照,通風,集塵器。
2、取樣SOP。
3、清潔SOP和記錄。
4、防止交叉汙染。
5、取樣的代表性。
6、取樣SOP包括:方(fāng)法,所用儀器,取樣量,再次分裝的操(cāo)作指導、取樣容器的(de)類型和狀態,特殊預(yù)防措施(無菌或(huò)有害的物料),取樣(yàng)工具的清洗和儲藏。
7、取樣標(biāo)簽包括(kuò):樣品(pǐn)名(所含物質名稱(chēng)),批號,取樣日期,取樣者,樣品來源(yuán)(來自哪(nǎ)一個容器)。
8、注意:避免取樣過程中和取樣(yàng)後發生汙染(rǎn)和變質。取樣後容器的重新密封。

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