歐美GMP現場（chǎng）檢查要點（diǎn）-文件係統（組（zǔ）織和人員（yuán））

1、組織結構圖。
2、任（rèn）職條件與職責（書麵工作描述）。
3、任務，適（shì）當的權限，權限沒（méi）有空白或未解釋的重疊。包括責任、詳細的書麵要（yào）求。
4、所有級（jí）別均有足夠人員。
5、職責有代表性，被公開認可，有書麵形式。
6、生產和質量保證同一級別（bié）由不同人的管理（lǐ），職責不交叉。
7、質（zhì）量保證：職責（zé）明確，做到公正。
8、顧問僅（jǐn）在特殊情況下（xià），任（rèn）關鍵職位。
9、記錄顧問的姓名、地址和資格，以及他們提供服務的類型。
10、有衛生管理SOP：檢查，疾（jí）病報告（gào），衛生。
11、衣著和操作。
12、雇傭之前的體檢及以後的定期檢查。
13、需用（yòng）視力檢測人員：每年要進行眼睛檢查。