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探討生(shēng)物潔淨手(shǒu)術室(2)

更新時間:2014-03-16  |  點擊(jī)率:2318

從20世紀60年代起(qǐ),工業潔淨技(jì)術得到(dào)迅速發展和*,工業潔淨室在宇航、電子(zǐ)、光學、精密機械等領域廣泛應用。人們發現在(zài)工業潔淨室裏,空(kōng)氣中微生物的重量和灰塵(chén)的含量同樣得到了(le)控製。因此,采用空氣潔淨技術,過濾掉空氣中的(de)塵粒,同時也就除去了微生物粒子。於是開始嚐試利用工業潔淨室進行一些要(yào)求無(wú)菌環境的實驗。美國宇宙 航天局(NASA)zui早(zǎo)對現代生物潔淨室進行了一係列的工作,zui的(de)例子就是(shì)1962年桑第阿公(gōng)司(Sandier Corporation)的懷特菲(fēi)爾德(dé)(Whitefield)和勒夫累絲研究所(Lovelace Foundation)的克累潑(Clapper)協(xié)作完成的ICR中,由外(wài)科醫(yī)生維特卡潑(Whitcomb)進行了升入(rù)對太(tài)空的狗的手術(shù)的實驗。同時人們對塵菌共存的機理進行了研究後確認,空氣中(zhōng)的(de)細菌主要來自土壤(rǎng),或者是來自人和(hé)動物(wù)的機體等(děng),並隨(suí)著灰塵、液滴、及皮屑、毛發等被傳播,而且液滴與灰塵中細菌所需要的營養,離(lí)開了營養 ,除形成芽孢(bāo),細菌(jun1)是不可能生存(cún)的。此外,一(yī)般來說,室內(nèi)的灰塵越多,細(xì)菌也同樣附著於液滴、灰塵,借助於液滴、灰塵作為生存和傳播的媒介(jiè),因為病毒(dú)無完整的酶係統(tǒng),不能單獨進行物質(zhì)代謝,不能在無生(shēng)命培養基礎上生長,有嚴格的寄生性,必須(xū)寄生在某種(zhǒng)活細胞內(nèi)才能生長繁殖,與其依*生存的物質結(jié)合緊密。也就是說,對空(kōng)氣中液滴、灰(huī)塵進行控製的同時,必然使附著於液滴與灰塵上的微生物也得到控(kòng)製。
與此同時,為了控製術後感染,國外(wài)對手術室的無菌化進行了多方麵的研究。例如,1961年左右R•羅彼特(tè)設計了在風機出口有多(duō)個殺菌燈的裝置,空氣經過殺(shā)菌後(hòu)進入室內,手(shǒu)術室一般采用頂棚全麵送風,換氣次(cì)數約15次/時,循環風量為75%,此方法在一些手術室和無菌室中應用。
1965年開始了對層流式BCR手術室的研(yán)究工作,1966年(nián)1月在Whitcomb主持下,世(shì)界上(shàng)*個“層流式”BC手術室,在美國新墨西哥州的Albuguergue市的巴頓紀念病房(fáng)(Bataan)建成。這也是BCR技(jì)術開始應(yīng)用於醫療事業(yè)的(de)zui早實例。
英國的Whightington醫院的整形外科醫生D•J•Charley從1959年開始應用股關節全置換手術,到1970年完成了5000例以上的這類(lèi)手術。Charley為防止空氣感染多次(cì)進行空調(diào)裝置的改進,zui後建(jiàn)成了與垂(chuí)直層流相類似的稱之為潔淨小室(Clean Room)型的BC手術室,於1966年6月投入使用。此後Charley方式的BCR由英國的Howroth公司定型生(shēng)產。
1966年美國(guó)汙染控製協會(AACC)發表了《層流手術室(shì)的設計與建造》、《層流潔淨(jìng)空氣在(zài)外科領域的應用》,1967年發表了《醫院手術室與潔淨室內微生物汙(wū)染等級的比較》等(děng)重(chóng)要資料,在當時對(duì)指導BCR在醫院的應用起到(dào)很好(hǎo)的作用。
為了防止急性白血(xuè)病患者的並發感染(rǎn),對建立無菌室進行(háng)了(le)各種嚐試。1961年前後(hòu)開始使用(yòng)Bubble型隔離器(Bubble Type Isolation)。美國明尼蘇達大學(Minisuta University)的水平(píng)層流無菌室於1966年完(wán)成,實驗獲得成功。1967年(nián)的得克薩斯州的M•D•安得遜醫院是的BC白血病治療室(shì)。
歐(ōu)洲大陸(lù)zui早的層流式BCR是1967年建在(zài)奧地利裏茲市的急(jí)救醫院。
1970年瑞士的薩加內州立醫院的整(zhěng)形外科主任(rèn)Weber主持建(jiàn)成了由茲魯茨阿公司製造的Ailopro式垂直層(céng)流BC實驗室。
1971年林的英階魯(lǔ)醫院的Muller采用魯羅公司的(de)垂直層流BCR進(jìn)行了人工關節手術。
日本的BCR發展迅速,到20世(shì)紀70年代(dài)中期,所(suǒ)建造的數量(liàng)等於德國、英國、瑞士(shì)、法國等歐洲國家設置點數(shù),BCR的(de)前身是無菌(jun1)動物培育設備,從20世紀40年代末、20世紀(jì)50年代初開始研究,1951年(nián)名古屋大學官川教授等完成了M51型飼育隔離裝(zhuāng)置,其中空(kōng)氣的無菌是采(cǎi)用高溫法(fǎ)。
1965年3月,由日本公共衛生設計的動物實驗中央研究室建成了SPF動(dòng)物私育室,這是日本zui早采用過濾器的生物潔淨室。1966年,日本關西工場的SPF動物飼育室大規模使用了過濾器,它們在流型上都是(shì) 亂流式(turbulent mixed flow)。
1970年(nián)10月愛知縣職工醫院有 山田一正博士主持建成了白(bái)血病患者治療室(shì)。他是用ICR的裝配式垂直層(céng)流過濾器單元組(zǔ)成。此後,1972年國立大阪南院(yuàn)的整(zhěng)形外(wài)科主任(rèn)敷田(tián)博士主持建成了BCR的垂直層流過濾器單元式(shì)BC手術室。至此,BCR已達131個。
我國(guó)生物(wù)潔淨室起步較晚,1978年一些製藥廠(chǎng)對原有(yǒu)空調係統進行了改造,開始(shǐ)采用生物潔(jié)淨技術,1980年簡易型水平層流空調淨化機組用(yòng)於黑龍江省醫院,裝配式無菌病房用於(yú)上海新華醫院。1981年研製成功生物安全工作台,哈爾(ěr)濱鬆江罐頭廠建成了甜煉乳、番茄醬和培根的無菌裝罐室。
1985年國家醫藥局頒(bān)發了中國zui早的GPM,此後的10年(nián)多中,全國的製藥企業技術改造不斷深化。通過大量的(de)工程實踐,生(shēng)物潔(jié)淨技術相關的材料、設備、工藝(yì)日益*,為推廣應用至醫療衛生、食(shí)品和化(huà)妝品等相關行業奠定了基礎。
20世紀80年(nián)代中期解放軍總醫院康複樓無(wú)菌手術部、上海長征醫院無菌手術室、上海華山醫院、中國醫學(xué)科學研究院和天津血液研究所無菌病房等(děng)項(xiàng)目的建設,標誌了生物潔淨技(jì)術(shù)在我國醫學界進入(rù)了實踐階段。 

 

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