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作（zuò）為醫院的技術核心手術部，實施（shī）不同的手術對潔淨度要求也有不同。根據GB50333-2013DE GUIDING ，在潔淨手術室（shì）的用房分級標（biāo）準應該滿足如大型器guan移植、假體（tǐ）植入要求手術區空氣潔淨度（dù）5級，涉及深部組（zǔ）織生（shēng）命主要器官的大型手術要求空氣潔（jié）淨度（dù）為6級，其他外科手術控製在7級，相應級（jí）別的潔淨手術區周邊區控（kòng）製較手術區低降低一級就可等（děng）要求。即便是感染（rǎn）和重（chóng）度汙染手術潔淨度（dù）要求也要控製在8.5級。5級是潔淨級別zui高，意（yì）味著手術室區域（yù）空氣中大於（yú）等於（yú）0.5微米的微粒數量需要控製在350粒/m³~3500粒/m³、大於等於5微米（mǐ）的微粒數（shù）量需要控製（zhì）在0粒/L相當於原100級（jí）。
鑒於以上，在潔（jié）淨手術部建（jiàn）設管理包括建設（shè）規模的論證、布局位置的確定、建（jiàn）設方案、內部流程設計與選擇，淨化設計、人性化設計、信息化設計（jì）等（děng）進行（háng）設計管理。
一、建設規（guī）模論（lùn）證
在規劃潔淨手術部規模時候，應充分考慮綜合（hé）性醫院、專科醫院的各自特點，基於當前的日常手術量和近幾年的手術量變化趨（qū）勢規律，提出適度規模，組織專家論證。既要有超前思維，也要避免盲目追求擴大規模，造（zào）成資源浪費。常規參考比例是：總床位數之比為（wéi） 1:50，或與外科床（chuáng）位之比為 1:25。同時結合醫院特點、手術量、發展趨勢等適度增減。
二、布局（jú）位置確定
基於醫療工藝流程確定潔淨手術部的布局（jú）位置，潔淨手（shǒu）術部不宜設在首層和高層建築（zhù）的頂層。平麵布局應體現功能流程短捷和潔汙分明的原則。從而有（yǒu）利於減少交叉感染，合理有效地組織空氣消毒係（xì）統(空氣淨化係統、離子殺菌係統、紫外線等措施（shī）的單一方式或者是多種方式的融合 )，經濟地滿足潔（jié）淨質量。
從醫療（liáo）流程（chéng）方（fāng）麵分（fèn）析，手術（shù）部與外科病（bìng）房、重症監護病房、病理科、輸血科以（yǐ）及潔淨物品供應（yīng）中心密切相關，在潔淨區（qū）內設立無菌室、麻醉室、複蘇（sū）室和專用儀器室等輔房布局位置需考慮的（de）主要因素包（bāo）括：有利於（yú）提高醫療安全係數（shù），有利於提高工作效率，zui大限度地方便患者及醫務人員（yuán）。例如，急診手術間設在手術區zui外麵；感染手術間設（shè）有自己獨（dú）立的入口，保證患者的流程是（shì）zui短的，盡量減（jiǎn）少對其他手術（shù）間汙（wū）染。
三、建設（shè）方案確（què）定
基於研究國家規範和標準的前提，充分結合醫院的特點，確定建（jiàn）設方（fāng）案。根據手術病種的不同，手（shǒu）術部位的不同，手術方式的不同，專科化建設相應的手術室。充分論證實際需求，確（què）定好不同類型(包括複合手術室、負壓手術室、數字化（huà）手（shǒu）術室和一體（tǐ）化手術室等 )、不（bú）同淨（jìng）化等級、不同（tóng）設備配置和不同麵積標準的手術室數量。同時，要科學（xué）設置各類輔助設施和輔助用房，特別是要本著人性化原則，全麵考慮手術室工作人員和手術醫生的工作環境，設置必要的辦公、休息、用餐、活動場所和設施（shī）。創造一個配（pèi）置合理、功能齊全的手術環境。
四、內（nèi）部流程設（shè）計與選擇
根據醫院的特點,進行潔（jié）淨手術部內部流程的專業設計主要考慮其規範性、科學合理性（xìng）、醫療安全性等因素。由於流程設計（jì）方案的非唯Y性（xìng）故可設計多方案，然後組織醫（yī）院管理者、使用人員與專業設計（jì）人員研討和多方案選優（yōu）避免方案實施階段再做大的修改與（yǔ）調整。內部流程設計與選擇，也可納人建設方（fāng）案（àn）一並編寫。
五、進（jìn）行淨化（huà）設計
當潔淨手術部建設規模、布局位置、建（jiàn）設方（fāng）案完quan確定的（de）情況下，應及時選擇淨化專業公司（sī）配合建築設（shè）計單位，進行手（shǒu）術部內部各係統的設計使（shǐ）得整個（gè）建築的結構、水、電、氣、暖等各類專業設施（shī）設備係統具備完整性（xìng）和統一性。建築設計與淨化工程（chéng）專業公（gōng）司（sī）配合設計的程度必須滿（mǎn）足（zú）專業淨化工程施工單位深化設計的要求。淨化空調係統設（shè）計是淨化設計的關鍵內容，應考慮消（xiāo）毒技術(空氣過濾直接殺菌等方法 )、氣流技術、壓力梯度控製、廢氣排出、維持溫度與濕度、降低人體發菌量及防（fáng）止室內細菌繁等措施。此外尚應注意，手術（shù）室的給排水（shuǐ）係統在潔淨區不（bú）設地漏，供配電係統需進行（háng）隔離變壓器、獨立專用（yòng）配電箱和可（kě）靠接地等設計，醫用用氣體係統的各種氣（qì）體管道均應接地。
六、手術室的（de）人性化（huà）設計
人性化（huà）設計是現（xiàn）代（dài）醫院手術室（shì）建設（shè）中不可或que的考（kǎo）慮因（yīn）素。手術室的人性化設計包括手術室（shì）色彩和燈光設計、環境背景音樂、病人關懷措（cuò）微（wēi）等。其作用主要（yào）體現在：活躍手術室氣氛，降低（dī）手術（shù）患者緊張（zhāng）的心理情緒，並（bìng）使手犬醫護（hù）人員在放鬆的環（huán）境中工（gōng）作，有利於減少疲勞感，有（yǒu）助於提高手術工作效率（lǜ）。
七、手術（shù）室的信息（xī）化設（shè）計
手術室的（de）信息（xī）化設計應包括信息基礎設施和（hé）信（xìn）息化應用係統。手術室信息化（huà）應用應支持手術視（shì）頻示教、手術麻醉、手術室運行管理、手術護理管理、手（shǒu）術物流管理、手（shǒu）術環境管（guǎn）理、醫療行為管理、手術相關服務（wù）以及與臨床（chuáng）信息係統的集成;信息基礎（chǔ）設（shè）施包括信息點（diǎn）位、各類工作站、各類線纜和視頻監控和語音對講（jiǎng）等設施。應支持複合手術室、手術室機器人、遠程手術指導等應用場景的（de）信息化需要。在潔淨手術部設計階段，應基於醫院特點和需求、投資概算、發展規劃等因素，考慮選擇不同應用程度（dù）的手術室信息係統（tǒng），進行手術室的信息化設計。
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