
自我國GMP實施以來,國內片劑的生產工藝(yì)有了很大的進步。片劑生產的主要設備如(rú)粉碎、製粒、幹燥、混(hún)合、壓片等工藝設備有(yǒu)了很大的改進。采用幹法製粒,直接幹法壓片更減少了生產環節,提高了生產效率。特別是采用(yòng)粉末壓(yā)片法減少了製粒的環節,使生產(chǎn)效率得到了更大提高。
近年來(lái),國內(nèi)片劑設備雖然在性能上有了很大改進,但在實際應用中還有很多不足(zú)。目(mù)前大多數中小型製藥企(qǐ)業在用的壓片機,由於設備(bèi)的局限性和缺陷,也給企(qǐ)業的GMP管理及產品質量帶來許多實際問題。
隨著市(shì)場競爭的日益激烈,很多壓(yā)片機的質量較以前有所下降,主要表現在用材標準和(hé)壓片機製造精度。怎樣(yàng)讓國(guó)內(nèi)壓片機趕(gǎn)上水(shuǐ)平,zyzhan小編認為首先要從壓片機(jī)價格惡性競爭中擺脫出來。
壓片機(jī)與壓片技術是醫藥製劑工業中zui普遍(biàn)的亦是zui重要的,盡管壓片機從19世紀初已經出現,但時至今日21世紀,新的壓片機及壓片(piàn)技術仍在不斷湧現(xiàn)。隨著我國製藥企業GMP改造的深入和技術的不斷發展,國內的(de)壓片機也在向著高(gāo)產量、標(biāo)準化和多功能化發展(zhǎn),但與先(xiān)進水平相比,還存在不小的差距,尤其在產量、自動化控製等方麵。
當前國外壓(yā)片機技術(shù)發展(zhǎn)的方向是向智(zhì)能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,產品含量不斷(duàn)提升,機械、氣、液、光、磁等一體的自動化技術、數控技術(shù)、傳感器技術、新材料技術等在壓片機上得(dé)到廣泛的應用。
據了解,多年來(lái),我國壓片機(jī)的生(shēng)產隻是一味地仿製國外機型,缺乏足夠的創新,這嚴重影響了我們的進步。我們應該正視(shì)與先(xiān)進國家(jiā)的差距,借鑒*技術,結合(hé)我國現實國(guó)情,不斷創新,縮小與國外同行的差距,使我國的壓片機技術趕上並超過先進水平。