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新聞(wén)資訊
靜脈藥(yào)物配置中心
一、靜脈藥物(wù)配置中心定義是指在符合標準、依(yī)據藥物特性設計的操作環境下,經過職業藥師(shī)審核的(de)處方由受過專門培訓的藥技人員嚴格按照標準操(cāo)作程序進行全靜脈營養、細胞毒性藥物和抗生素等靜(jìng)脈藥物的配置,為臨床提供的產(chǎn)品和藥學(xué)服務的機構。二、參考規範《醫療機構靜脈用藥調配質(zhì)量管理規(guī)範》《潔淨(jìng)廠房設計規範》GB50073-2013《潔淨(jìng)室施工及驗收(shōu)規範》GB50591-2010三、靜脈藥物配置中心(xīn)的位置設置要遠離各(gè)種汙染源。周圍的地麵、路(lù)麵、植被等不應(yīng)對配置過程造成汙染。潔淨區采風口應設在無...
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2016-10-19
臭氧消毒器(qì)工作原理
臭氧消毒器就是運用電解式臭氧發生器,在臭氧輸出的前提下,利用微納米離子高速裝置,將臭氧氣體以微納米離子形式輸出,擴撒(sā)麵積均勻,離子覆蓋麵廣,不留死角,是殺菌消毒淨化*選擇裝備。臭氧(yǎng)消毒器中的臭氧發生器主要是通過電解製法製成。一(yī)般(bān)大(dà)中型臭(chòu)氧發生器有氧氣(qì)源和空氣源兩種,直接把氧氣電(diàn)解成臭氧。臭氧發生器產生的(de)臭氧具有低濃度下可瞬(shùn)時完成氧化作用;微量時(shí)有一種清新氣味,高濃度時具有強烈的漂白(bái)粉味,臭氧與有機物、無機物均(jun1)能產生氧化(huà)瓜。實踐證明臭氧化氣體用於(yú)水處理、脫色、除臭、殺菌、滅藻與...
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2016-10-19
潔淨區更衣室管理製度
1、目的建立更衣室管理製度,確保更衣室正確的使用與規(guī)範管理,並保證更衣室整潔衛生。2、範圍(wéi)本標準(zhǔn)適用於製藥廠30萬級潔淨區更衣室的管理,包括(kuò)一更、二更。3、責任者3.1潔淨區各(gè)崗位操作人員、專職(zhí)衛生清潔(jié)人員、洗衣(yī)操(cāo)作人員對本(běn)標準的實施負責,車間質量員負責監督檢查;3.2工段長、車間主任負責本標準(zhǔn)的正確(què)實施,並實行監督管理(lǐ);3.3生產辦、質量科負責按本標(biāo)準要求進行監督管理(lǐ)。4、內容4.1更(gèng)衣室設置要求:4.1.1製藥廠30萬級潔淨區的人流通道中更衣部份分為(wéi)一更、二(èr)更(gèng),並以男女分...
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2016-10-18
GMP藥廠潔淨室更衣間設計注意事項
進入潔淨生產區的(de)人員更衣(yī)通道(dào),應根據生產性質、產品特性、產品對環境級別的要求等,設置相應(yīng)的更衣(yī)設施,並且合理設計氣(qì)流組織、設(shè)定壓差和監控裝置,以滿足無塵車間對淨化更衣的要求。一、考慮因素(1)更衣(yī)房間的設置:將更衣的(de)不同(tóng)階段用房間加以分開,如(rú)按換鞋(脫外衣)、穿潔淨(jìng)衣(穿無菌內衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房(fáng)間。zui後一間氣鎖,起到隔離更衣區(qū)和生產區氣流的作用。(2)更衣的分級:新版GMP無塵(chén)車間(jiān)要求“更衣後段(duàn)的靜(jìng)態級別(bié)與(yǔ)其相應潔淨區的潔淨級別一致”。而更衣的...
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2016-10-18
電子(zǐ)潔淨室的設(shè)計探(tàn)討
1、平麵(miàn)由工藝決定,電子工(gōng)業潔淨廠房的工藝布局應適應電子產品發展的靈活性,滿足產(chǎn)品生產工藝改造和擴大生產的需求。2、主體結構宜采用大空間(jiān)及大跨度柱網,不宜采用(yòng)內牆承重(chóng)體係。3、大型電子工業潔(jié)淨廠房常采用上技術夾層、下技術夾層(céng)這種“夾心”式多(duō)層構造。4、應考慮大型生產工藝(yì)設備的安裝、維修要求,設置必要的運輸通道和不影響潔淨生產環(huán)境的安裝口或檢修口。5、電子工業潔淨室(shì)按二級耐火等(děng)級設計。6、特種氣體的儲存和(hé)分配間應有耐火隔牆與潔淨室(區)分開,該牆(qiáng)耐火極限不低於1H。有毒的矽(guī)烷或...
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2016-10-18
食品飲料淨化工程解決方案
果汁(zhī)無菌產品已經占領了單包(bāo)裝(250毫升)果汁和飲(yǐn)料市場。這(zhè)個市場(chǎng)正擴展到其它的產品(pǐn)生產線,包括牛奶飲(yǐn)料、酒、水和一公升大包(bāo)裝。奶製品瑞士的酸牛(niú)奶、無菌(jun1)牛奶或奶酪的加工,以及瑞典的臘腸包裝中(zhōng)經常(cháng)用(yòng)到無菌處理。一些(xiē)大型設施要求100,000級(ISO8和9級)以上。在美國,Jerome乳酪公司在愛達荷州傑羅(luó)姆建造了一(yī)個3,600萬美元,麵積140,000平(píng)方英尺的乳酪和乳(rǔ)清產品廠。該廠(chǎng)有4個主要(yào)加熱和通風係統可輸送高達每分鍾130,000立方英尺的過濾效率為95%的空氣,每(měi)小時...
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2016-10-14
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