
對於一(yī)個新建的潔淨室,或是潔淨室的生產工藝(yì)或生產設備更新後,在尚未投入使用前要確定哪些是危害性大的汙染源往(wǎng)往是比較困難的。因為那時還不可能采集到產品汙染的有關信息,也不能(néng)有更多檢測(cè)、監測結果可供(gòng)參考。但這些都不應該妨(fáng)礙(ài)根據以往的潔淨室(shì)運行管理、監測結果和類似的(de)工藝(yì)生產的經驗,來進行初步分析。因為(wéi)在潔淨室的危險分析和汙染控製過程中(zhōng),還有“評定與再評定”的步驟。正(zhèng)確的思(sī)路是:待將來在掌握(wò)更多潔(jié)淨室檢測數據和產品品質分析資(zī)料時,再對(duì)目前的初步分析進行修正與變(biàn)更。此時,初的“危害性分析”就可發揮作為*的功效。
1、風險(xiǎn)係數評估方(fāng)法(fǎ)
為確定潔(jié)淨室汙染風(fēng)險的潛在危(wēi)害性,可以使(shǐ)用“風險係數”的評估方法(fǎ):首先(xiān)根據潔淨室汙染的因(yīn)素確定一(yī)組風(fēng)險係數變量,通常是:
風險(xiǎn)係數A:汙染源所含可能傳播的汙染物量的多少;
風險係數B:汙染傳播的難易程度;
風險係數C:汙染源相對於產品關鍵控製點的遠近;
風險係數D:汙染控製措施(shī)的(de)有效程度。
可將上述主要因素用數值予以量化,例如把每個風險係數量化為0~2的5個程度差別,再逐個研究各種汙染源的風險等級或危害。下表給出了風險係數的一種量化方法:
將4個評分相乘,即可得到量(liàng)化的風險等(děng)級評(píng)價值,公式為:風險等級=A*B*C*D,其(qí)值(zhí)在0~16的範圍內。此外,還可以把風險級別分為高、中、低三檔,如下表:
依據風險等級評價值可以確定每個(gè)汙染源(yuán)的重要程度,判斷(duàn)其是否對產品構成危害。當然(rán),這個方法僅僅是幫助使用者研究和(hé)判斷。由於所依據的信息質量和上述數(shù)學模式的不確定性,使得這個方法無法給出準確的預(yù)報。但這種方法(fǎ)作(zuò)為風險或危害(hài)分析的定性判斷在潔淨室運行(háng)管理工作中仍然有(yǒu)必要。
2、風險係數評估法示(shì)例
通過以下危害性分析的兩個示例,可以理解潔淨室危害性分析的作用。
(1)在(zài)討論潔淨室牆麵對產品(pǐn)汙染的危害程度(dù)時(shí),用風(fēng)險分析方法(fǎ)得出(chū)結果如下(xià):
汙染量A:近年來潔(jié)淨室所采用的各種牆麵材料,其麵層及拚接質量(liàng)不(bú)斷提(tí)高,本身汙染產生量相對較低,一般處於0.5~1的範圍。
傳播(bō)難(nán)易程度B:潔淨室的規章要求工作人員(yuán)不應觸及操作中不該接觸(chù)的物體,人員通(tōng)常(cháng)也不會碰及,因此通過人(rén)員接觸傳播的可能性很低,可按0.5取值。
牆板表麵光潔平滑(huá)空氣中的顆粒汙染物在(zài)牆麵上附著和再次因氣流(liú)而擴散的幾率(lǜ)也相對較低,因(yīn)此其傳播(bō)難易程度處於0.5~1的範圍。
距關(guān)鍵區遠近C:牆板處於潔淨室外周,其距關鍵區域的遠近程度評定為1。
控製效果D:若對於牆麵定期進行清潔,意味著汙染控製一般,其評定為1.5。
將上述幾個風險係數相乘,計算得到(dào)牆麵的(de)危害風險評級值大(dà)約在0.2~1.5範(fàn)圍(wéi)內,屬於低風險等級。
(2)對觸摸產(chǎn)品人(rén)員的手進行風險分(fèn)析。如果工作人員未戴手套,則汙染散發量A屬於高檔,即風險係數A為2;當手觸摸產品時,極易將(jiāng)手上的(de)汙染物傳播到產品上,即風險係數B為2;距關鍵區的(de)遠近的風險係數(shù)C顯然也是2,那麽,如果工作人員戴一副手套,即采取了“良好控製”,則D=1,總的危害分析評級值為8,如果手套(tào)有破損的情(qíng)況發生,則危害評級值可以增高至12,如果戴兩副手套操作,可認為“控製很(hěn)好”,D=0.5,危害(hài)總評級值將至4。具體細節見(jiàn)下表:
表中可以看出接觸產品人員的手具有很高的潛在危害,對手的汙(wū)染控製非常重(chóng)要。