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製藥廠空(kōng)調淨化(huà)係統驗收(shōu)驗證指南之係統設置(3)

更新時間:2014-05-16  |  點擊率:2097

   

下列場(chǎng)合必(bì)須采用負壓係統:
青(qīng)黴素等高致敏性藥品的精製(zhì)、幹燥特別是分裝車間(jiān)。
強毒、致病微生物及芽孢製(zhì)品車間。
產塵量大(dà)對相鄰(lín)環境潔淨度構成威脅的,如口服固(gù)體製劑(jì)的配料、製粒(lì)和壓片等操作(zuò)室(shì)。
檢查方法(fǎ):審查檢(jiǎn)驗報告,並(bìng)現場抽測,負壓程度(dù)應大於(yú)等(děng)於
5Pa,相鄰房間應保持不(bú)低於此負壓的梯度。
結果處理:除整個青黴素廠(chǎng)房是單獨係統外,青黴素分裝車間也必須是(shì)獨(dú)立係統,作為致敏物質發生(shēng)源的分裝車間,在其主要發塵點上必須有排風(fēng),排風口和車間回風口應安裝過濾器。

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