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技術文(wén)章
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保健食品GMP的認證程(chéng)序(xù)
一(yī)、檢查方法和評價準則為(wéi)了規範保健食品的生產,提高保健食品企業的自身管理(lǐ)水平,加大對保健食(shí)品行(háng)業的衛生監督管理力(lì)度,保(bǎo)障消費者健康,依據《中華人民共(gòng)和國食(shí)品衛生法》、《保健食(shí)品管(guǎn)理辦法》《食品企業通用衛生(shēng)規範》(GB14881)和《保健食品良好生產規範GMP》製定本審查方法和評價準則。二、審查內容根據《保健食品良好生產規範審查表》。三、審查程序對保健食品生產企業《保健食品良好生產規範》(以下簡稱GMP)實施情況的(de)審查分為資料審查和現(xiàn)場審查兩方麵,由省級食品藥品監(jiān)督管理(lǐ)局負責組...
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2016-07-01
為什麽要更換有隔(gé)板過濾器
有隔(gé)板(bǎn)過濾(lǜ)器主要用於0.3um以下的空氣懸浮顆粒,作為各(gè)種過濾係統的未端過濾,有隔板過濾器廣泛用於電子廠、半(bàn)導體、精密機械、製藥(yào)、醫院、食品(pǐn)等行業中對潔淨度要求交高的民用或工業潔淨廠所的末端過濾。在平時空氣過濾器,特別是空(kōng)氣過(guò)濾器的包裝、運輸、安裝(zhuāng)及使用過程中(zhōng),均(jun1)要按照過濾器生產廠家標準要求進行,以保證空氣過濾器的使(shǐ)用效果。但是為什麽要更換有隔(gé)板過濾器呢?各類(lèi)型有隔板過濾器在使用一段時間後,因過濾器濾料表麵捕集了各種(zhǒng)灰塵,從而使有隔板過濾器的過濾(lǜ)效率和空氣過濾器阻力下降,影響...
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2016-06-29
空(kōng)調淨化係統運行管(guǎn)理要求
1、空氣淨(jìng)化(huà)的基本原理:應用過(guò)濾(lǜ)等潔(jié)淨(jìng)技術(shù)清(qīng)除潔淨室內和進入潔淨室的空氣中的微粒。2、潔淨室的分(fèn)類:潔淨室按用途可為工業潔淨室(以無(wú)生命微粒為控製對象)和生物潔淨室(以有生命微粒為控製對象);按氣流流型可分為單向流潔淨室、非單向流潔淨室(亂流潔淨室)、輻流潔淨室、混合流潔淨室。按潔淨級別可分為1-9級(《潔淨廠房設計規範》)或三十萬級、十萬級、萬級、百級。3、潔(jié)淨室的工藝參數:主要有以下幾個(gè)方麵:塵粒數、細菌數、壓(yā)差、溫度、濕度、照度、噪(zào)聲、換氣次數。3.1工藝(yì)參數表:3.2...
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2016-06-28
物料進出無(wú)塵車間清潔(jié)規程
1、目的:建立物料進出(chū)無塵車間清潔程序,用以(yǐ)規範其管理。2、範圍(wéi):物料進(jìn)出無塵車間的清潔(jié)管理。3、職責:潔淨區工作人(rén)員對本程序負責。4、內容:4.1物料進入潔淨區程序:4.1.1領料人領取的原輔料、包裝材料等通(tōng)過適(shì)當的方式運到脫外包間,脫去外包裝,用潤濕的抹布擦(cā)去物料內包裝上的粉塵,有內包裝(zhuāng)且內包裝無標識的,在(zài)內包裝上(shàng)貼掛好寫明品名、規格、批號和數量等項目的標簽,並注明合格標識。4.1.2打開物料傳入傳遞(dì)窗外門(mén),把原(yuán)輔料、包裝材料(liào)放入物料傳入傳遞窗,立即關好外門,開啟(qǐ)紫外燈,...
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2016-06-28
10萬級淨化車間標準(zhǔn)及相關探(tàn)討
10萬級淨化車間標準是:1、塵粒zui大允許數(shù)(每立方米);2、大或等於0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大或(huò)等於5微米的粒子(zǐ)數不得超過20000個;3、微生物zui大允許數;4、浮遊菌數不得超過500個每(měi)立方米;5、沉隆菌數不得超過10個(gè)每培養皿。壓差:相同(tóng)潔淨度等級的淨化車間壓差保持一致,對於不同潔淨等級的相鄰淨化車間之間壓差要≥5Pa,淨化車間與非淨化車間之間要(yào)≥10Pa。10萬級淨化車間驗證標準案例參(cān)考1、淨化車間概(gài)述(shù)公(gōng)司淨(jìng)化車間(jiān)級別為十萬級,局部百級,位於...
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2016-06-28
製藥(yào)廠(chǎng)防止潔淨區汙染管理規定
目的:建(jiàn)立製藥廠(chǎng)潔淨區(qū)防(fáng)止汙染的管理製(zhì)度(dù),確保潔淨區的衛生達到三十萬級潔淨度級別標準。適用範圍:三十萬(wàn)級潔淨度級別生產區(混料、洗滌間、更衣室、稱量室、備料室、三十萬級取樣車)。責任:潔淨區(qū)工作人員、管理人員、對實施本規定負責,質管部負責監督本規定的實施。內容:1、嚴格遵守“廠區環境衛生、綠化管理(lǐ)規定(dìng)”。2、嚴格遵守“防止(zhǐ)昆蟲和其它(tā)動物進(jìn)入廠房(包括倉庫)的管理製度”。3、嚴格遵守“一般生產區、潔淨區衛生管(guǎn)理製度”。4、潔淨區內的清潔(jié)工具隻(zhī)能使用海綿地拖、海綿塊、硬尼龍(lóng)毛(máo)刷、...
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2016-06-28
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